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光谷生物城近400個新藥在研,26個重磅一類新藥進(jìn)入臨床試驗
2019-03-03 15:11:00
來源: 長江日報
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人福醫(yī)藥集團已成為光谷生物城龍頭企業(yè),公司正在推進(jìn)的研發(fā)項目超過200個。通訊員王磊 攝
長江日報融媒體3月3日訊1996年11月19日,武漢晚報一版頭條報道《牛黃體外培育在漢獲得成功》,這是我省建國以來研制的第一個國家一類新藥。
2018年底,來自中國光谷生物城的最新數(shù)據(jù):近400個新藥在研,26個重磅一類新藥進(jìn)入臨床試驗。
22年滄海桑田。作為兩組數(shù)據(jù)的見證人,長江日報記者尤為感奮。
光谷生物城新藥研發(fā)百舸爭流的迅猛態(tài)勢是如何形成的?
2月22日,我們在光谷生物城探訪了4家藥企,試圖通過“解剖麻雀”尋找答案。
中源協(xié)和:看中這里的土壤
中源協(xié)和是一家總部在天津的上市公司,是國家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地,也是迄今為止滬深兩市唯一一家以細(xì)胞治療相關(guān)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化為主的主板企業(yè),2017年將除天津之外最重要的華中區(qū)域性細(xì)胞制備中心(中源協(xié)和華中總部)落戶在光谷生物城,2018年開始正式運營,雖然時間并不長,感受卻非常深刻。
談及落戶武漢的原因,光谷中源協(xié)和年輕的CEO姚惟琦快人快語:湖北是醫(yī)療資源大省、武漢是九省通衢,光谷生物城在中國、在國際上地位都非常高,所以想把這里作為產(chǎn)業(yè)的第二總部,把干細(xì)胞和免疫細(xì)胞的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和新藥申報的全部程序都挪到武漢來。
企業(yè)剛進(jìn)來時,得到了東湖高新區(qū)政府的大力支持,包括廠房選址、政策的傾斜,特別是資源上的嫁接,所有的申報流程都有綠色通道,節(jié)省了寶貴的研發(fā)時間。
姚惟琦覺得東湖高新區(qū)的最大特點就是服務(wù)意識非常強,政府工作人員更多地為企業(yè)考慮,遇到很多事,只要到生物辦去問一下,他們總會為我們找到解決辦法的。從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、申報、臨床應(yīng)用一系列流程的各個管理部門,都讓企業(yè)體會到了家的溫暖?!斑@里的土壤非常好,非常適合企業(yè)生長?!?br> 湖北省內(nèi)實力雄厚的大型三甲醫(yī)院數(shù)量眾多、創(chuàng)新能力強、研發(fā)思路開闊,是從天津過來最吸引我們的地方。
另一個吸引我們的地方是人才。武漢高校眾多、人才濟濟,生物城會定期舉辦對口招聘會。我們只要向生物辦報備需要招聘什么樣的人才,幾家企業(yè)一起,他們就會去組織相應(yīng)的招聘會。
該公司目前在武漢正在進(jìn)行臨床試驗及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的一共有兩類細(xì)胞藥物,一類是國際最先進(jìn)的免疫細(xì)胞治療技術(shù)(CART細(xì)胞對晚期肝癌的治療),另一類是干細(xì)胞藥物(作為本土唯一的法人主體申報單位,在2019年新年前拿到了包括間充質(zhì)干細(xì)胞治療神經(jīng)性疼痛、肝硬化等兩個治療項目的國家備案)。
漢密頓生物:看中這里的集群效應(yīng)
武漢漢密頓生物科技股份有限公司主要是做干細(xì)胞新藥,目前公司正在研發(fā)的項目有:用于治療亞急性期腦梗塞的干細(xì)胞藥物,用于治療卵巢早衰的干細(xì)胞藥物,用于治療骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞藥物,及用于治療慢性腎衰竭的干細(xì)胞藥物。
公司創(chuàng)始人武棟成曾在香港科技大學(xué)、加拿大McMaster(麥克馬斯特)大學(xué)醫(yī)學(xué)院從事細(xì)胞治療相關(guān)研究十余年,2009年帶著專利技術(shù)回國。武棟成看中的是生物城的集群效應(yīng)。
武棟成注意到,生物城聚集了3000多家高新技術(shù)企業(yè),各行業(yè)都有,政府配套也好。做為新藥研發(fā)企業(yè),不可能自己做所有事,還需要別人幫忙分擔(dān),生物城的優(yōu)勢是有共享研發(fā)平臺、有各種配套設(shè)施與機構(gòu)、有聚集效應(yīng)。
武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室常務(wù)副主任錢德平介紹,生物城除了要給創(chuàng)業(yè)者提供很好的發(fā)展空間,著重建設(shè)了許多平臺和比較完備的協(xié)作體系,包括新藥研發(fā)聯(lián)盟、生物研究院、省市藥監(jiān)部門直接入駐等,打通新藥研發(fā)鏈條,承擔(dān)研發(fā)中間諸多環(huán)節(jié),如研究測序、蛋白分析、臨床樣品制備等,降低研發(fā)成本,節(jié)省研發(fā)時間。
這些平臺和聚集效應(yīng),讓武棟成們受益匪淺。
人福醫(yī)藥:受益于這里的人才政策
在光谷進(jìn)入臨床試驗的26個一類新藥中,龍頭企業(yè)人福醫(yī)藥集團就占了6個。事實上,該公司目前有近10個一類新藥處于臨床階段,公司正在推進(jìn)的研發(fā)項目超過200個,2018年獲得了13個美國ANDA文號,位居全國第一。公司2017年研發(fā)投入6個億,并逐年提 升,在上市公司排名靠前。
該公司有一個是全球首創(chuàng)的一類新藥——重組質(zhì)粒肝細(xì)胞生長因子注射液(PUDK-HGF),是一個基因治療藥物,該產(chǎn)品能有效促進(jìn)血管生成,主要用于肢體動脈閉塞癥、肢體靜息痛和缺血性潰瘍等嚴(yán)重血管疾病。從Ⅱ期臨床看,該產(chǎn)品療效令人振奮,可避免脈管炎患者截肢。
圖為人福醫(yī)藥集團研究人員正在做實驗。通訊員王磊 攝
該產(chǎn)品原創(chuàng)是人福醫(yī)藥首席科學(xué)家吳祖澤院士。2010年,人福醫(yī)藥將吳院士項目引進(jìn)到武漢,通過多年攻關(guān),將一個實驗室成果變成了可以工業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品。目前圓滿完成了Ⅱ期臨床,已獲批開展Ⅲ期臨床試驗。該成果在2017年跟重組埃博拉病毒病疫苗等重大成果一起名列“2017年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”。
企業(yè)的發(fā)展與政府的支持是分不開的。人福醫(yī)藥集團醫(yī)藥研究院院長沈潔深有感觸地說,公司是光谷政策創(chuàng)新的受益者,包括項目制政策和人才政策,如“3551光谷人才計劃”、支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新的“黃金十條”,給企業(yè)很多幫助。公司有兩個通過FDA的國際化工廠,主要技術(shù)人才都是通過“3551人才計劃”從美國引進(jìn)的,公司通過該計劃共引進(jìn)人才近30人,政府每人獎勵100萬元。公司引進(jìn)吳祖澤院士團隊及軍科院項目,政府在人才引進(jìn)及藥物創(chuàng)新研發(fā)方面給予了極大支持,大大加快了藥品產(chǎn)業(yè)化速度。
武漢益承生物科技有限公司創(chuàng)始人夏獻(xiàn)民對此也感同身受。
該公司主要研發(fā)全球原創(chuàng)新藥——伊匹烏肽原料藥和制劑,這是針對全新靶點的一類新藥,具有廣譜消炎功效,可替代副作用較大的激素類消炎藥。目前治療各種急慢性鼻炎的滴鼻劑已經(jīng)開始I、II期臨床研究,有望在2年內(nèi)上市。
夏獻(xiàn)民在美國做新藥研究時,基金公司都認(rèn)為這個項目早期風(fēng)險太大,不愿意投資,這也是他回國創(chuàng)業(yè)的主要原因。公司創(chuàng)辦以來絕大部分的經(jīng)費支持來自于各級政府,他本人獲國家特聘專家、湖北省特聘專家、武漢市城市合伙人、“3551光谷人才計劃”創(chuàng)新人才等多項榮譽,公司獲科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金的支持。
生物辦:探索創(chuàng)新了政府服務(wù)模式
生物醫(yī)藥之所以能夠短短幾年在光谷快速崛起,武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室常務(wù)副主任錢德平透露,除了技術(shù)創(chuàng)新、商業(yè)模式、技術(shù)平臺建設(shè)、新業(yè)態(tài)培育,生物城的“硬核”是在政府服務(wù)上建立了很好的制度——
省里有生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組,光谷有生物產(chǎn)業(yè)建設(shè)專班,生物城每個園區(qū)都有服務(wù)機構(gòu),省、市、區(qū)跟生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)的機構(gòu)都聚集在園區(qū)辦公,貼身服務(wù)。這個全國獨創(chuàng)的體系,是光谷生物城能高效地匯聚項目、企業(yè)和人才的一個法寶。
好的機制要執(zhí)行到位關(guān)鍵在人。錢德平提出,生物城政府部門堅守的工作原則是“寬容扶持,精準(zhǔn)服務(wù)”。政府部門在服務(wù)企業(yè)過程中,不同的態(tài)度會帶來截然不同的結(jié)果。如果是扶持的態(tài)度,你就會主動幫助企業(yè)解決問題,即使有點小違規(guī),也不要一棍子打死;正面積極理解企業(yè)訴求,急企業(yè)之所急。如果是被動的監(jiān)管態(tài)度,可以照章辦事,冷冰冰地說這個不行。前者,企業(yè)會感到溫暖,口碑相傳,會吸引圈內(nèi)更多企業(yè)——這也是生物城落戶企業(yè)多達(dá)3000家的原因;后者則可能把企業(yè)嚇跑。
正是有了光谷生物城這十年的探索和積累,為武漢市現(xiàn)在能提出將大健康產(chǎn)業(yè)打造成萬億產(chǎn)業(yè)集群增加了底氣。(記者陳志遠(yuǎn) 田巧萍 通訊員崔翠 王磊)
【編輯:金鑫】
?。ㄗ髡撸宏愔具h(yuǎn) 田巧萍)
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