為配合今年6月1日起實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局1日公布了新制修訂的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章，將于10月1日起施行。（北京青年報(bào)8月4日電）

這次修訂出臺(tái)的5部法律法規(guī)，從醫(yī)療器械的注冊(cè)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管，甚至細(xì)化到說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的填寫(xiě)，都有明確的規(guī)定，仿佛一股“春風(fēng)”吹進(jìn)了醫(yī)療器械混亂的市場(chǎng)，也體現(xiàn)了國(guó)家在規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)的決心，筆者必須要為醫(yī)療器械管理五部曲點(diǎn)個(gè)贊！

“任何醫(yī)療器械都不可能包治百病。”，有些醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)吹噓包治根治，特別是貼敷類、物理治療類產(chǎn)品，擅自夸大產(chǎn)品功效，聲稱包治百病等，這完全是不科學(xué)的，會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，甚至延誤其病情，導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療事故，比如，老人“免費(fèi)體驗(yàn)”后癱瘓，電療椅竟成神奇醫(yī)療器械，這些都給公眾使用醫(yī)療機(jī)械安全帶來(lái)隱患，甚至威脅公眾身體健康和生命安全。

利益是醫(yī)療器械整治的最大的障礙。部分企業(yè)夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者，假冒偽劣，坑蒙拐騙，違法違規(guī)，尤其是少數(shù)不法分子“忽悠”無(wú)下限，都是為了獲得利益。光從規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)改革，確實(shí)能夠從源頭上鏨斷利益鏈條。

但是，一些醫(yī)藥、器材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)及營(yíng)銷人員，采取給予回扣、提成、送錢(qián)送物等不法手段，高價(jià)推銷其醫(yī)藥產(chǎn)品；一些醫(yī)療單位和工作人員利用醫(yī)藥采購(gòu)、醫(yī)療服務(wù)等工作之便接受賄賂，為經(jīng)營(yíng)企業(yè)高價(jià)銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便等等，也需要國(guó)家出臺(tái)相應(yīng)的法規(guī)規(guī)范管理，控制醫(yī)療器械從開(kāi)始生產(chǎn)直到最終到達(dá)消費(fèi)者手中的中間環(huán)節(jié)價(jià)格不被惡意抬高，保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。

醫(yī)療器械管理五部曲是國(guó)家在整治企業(yè)生產(chǎn)亂象的第一步，也是規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)的一大步，是否能夠在今后的監(jiān)管中，落實(shí)到位，真正還醫(yī)療器械行業(yè)一個(gè)干凈的市場(chǎng)？更需要政府在整治這條路上且行且思考。（西湖曉荷）