新華網(wǎng)北京1月13日電（李楠）“努力讓監(jiān)管工作始終“跑”在風(fēng)險(xiǎn)前面！”1月12日，在2017年全國食藥工作會(huì)上，國務(wù)院食品安全辦主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉表示，未來將加大食品藥品抽檢、藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制創(chuàng)新、共享食品藥品安全治理成果，這些都需要各級(jí)監(jiān)管部門盡職履責(zé)。

　　圖為：在2017年全國食藥工作會(huì)上，國務(wù)院食品安全辦主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉在會(huì)上致辭。

嚴(yán)管：2016年抽檢129.3萬批次食品和2萬批次藥品

畢井泉強(qiáng)調(diào)，要聚焦群眾關(guān)切開展突出問題大整治，對(duì)直接損害人民群眾利益的突出問題，堅(jiān)持露頭就打，保持高壓態(tài)勢(shì)，重點(diǎn)整治食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)銷售中摻假造假等違法行為，嚴(yán)查各類“潛規(guī)則”。

數(shù)據(jù)顯示，僅2016年全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2249萬家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)57.5萬家次、問題71.3萬個(gè)；完成食品抽檢129.3萬批次，涵蓋13.3萬家生產(chǎn)企業(yè)、431項(xiàng)安全指標(biāo)，督促各地核查處置不合格食品7263批次。

2016年，藥監(jiān)系統(tǒng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查45家次，跟蹤檢查210家次。對(duì)49個(gè)藥品品種實(shí)施境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，開展生化藥、中藥飲片、牛黃專項(xiàng)整治。組織對(duì)269個(gè)品種2萬批次藥品抽檢，向471家企業(yè)發(fā)出質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提示函，收回藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書33張。

通過整頓藥品流通秩序，全年立案查處批發(fā)企業(yè)1345家，責(zé)令整改4224家，移送公安機(jī)關(guān)47家，吊銷和注銷藥品經(jīng)營許可證241張，撤銷和收回藥品GSP證書437張；開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查，促使122家企業(yè)主動(dòng)撤回263項(xiàng)注冊(cè)申請(qǐng)；對(duì)51家第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、16家經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查，責(zé)令停產(chǎn)整改8家；對(duì)1763家義齒生產(chǎn)企業(yè)開展檢查，立案查處303家。

對(duì)此，畢井泉表示，經(jīng)營者要把好原料采購關(guān)、生產(chǎn)過程關(guān)、出廠檢驗(yàn)關(guān)，防范運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、銷售等各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，各級(jí)監(jiān)管部門要源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，把問題消滅在萌芽狀態(tài)。

提速：藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制創(chuàng)新

為激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，食藥局總局報(bào)請(qǐng)國務(wù)院辦公廳印發(fā)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見，修訂仿制藥一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求及有關(guān)指導(dǎo)原則，推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。通過藥品審評(píng)提速，積壓注冊(cè)申請(qǐng)已由2015年高峰時(shí)的近22000件降至去年底的8863件，化學(xué)藥和疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、中藥民族藥各類注冊(cè)申請(qǐng)已實(shí)現(xiàn)按時(shí)限審評(píng)。

畢井泉表示，要圍繞“放管服”推進(jìn)審評(píng)審批體系大重建。優(yōu)化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批流程，加快推進(jìn)藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，提高效率，鼓勵(lì)創(chuàng)新，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提升食品藥品供給質(zhì)量安全水平。

資料顯示，對(duì)146個(gè)具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥、臨床急需藥、專利過期藥和國內(nèi)首仿藥，實(shí)施優(yōu)先審評(píng)；此外，還發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，確定88個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，批準(zhǔn)20個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品上市。

共享：食品藥品安全治理成果

在推動(dòng)社會(huì)共治，共享食品藥品安全治理成果方面。食藥監(jiān)總局成功舉辦2016年“全國食品安全宣傳周”、“全國安全用藥月”以及食品藥品投訴舉報(bào)3?31主題宣傳日等活動(dòng)。

畢井泉介紹，食品安全宣傳周期間，通過開展近萬場(chǎng)法律法規(guī)宣講、道德誠信教育等主題活動(dòng)，為廣大老百姓普及食品藥品科學(xué)知識(shí)。此外，食藥監(jiān)總局還深入開展“雙安雙創(chuàng)”工作，鼓勵(lì)輿論監(jiān)督，實(shí)行有獎(jiǎng)舉報(bào)，動(dòng)員廣大人民群眾廣泛參與。

據(jù)了解，食藥監(jiān)總局2016年共計(jì)公布56期共2.4萬批次食品抽檢結(jié)果、發(fā)布11期《藥物警戒快訊》、曝光322批次不合格化妝品、曝光2872條次違法廣告，共接收投訴舉報(bào)信息15045件，轉(zhuǎn)辦投訴舉報(bào)近5000件，審核結(jié)案近2500件，全國投訴舉報(bào)平均按時(shí)辦結(jié)率達(dá)95%。畢井泉表示，食藥監(jiān)總局一直以來不斷努力加大信息公開和風(fēng)險(xiǎn)交流，就是為回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，及時(shí)解決問題。