長江日報融媒體11月27日訊（記者楊佳峰 通訊員王瀟瀟）11月6日，來自中國深圳的科學家賀建奎在第二屆國際人類基因組編輯峰會召開前夕宣布，一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國健康誕生。據(jù)悉，這對雙胞胎的一個基因經(jīng)過修改，使兩個孩子出生后就天然抵抗艾滋病。這場“基因編輯嬰兒”事件迅速在網(wǎng)上發(fā)酵，引起廣泛關注，26日晚有5位武漢教授和全國117位科技工作者一起發(fā)出聯(lián)合聲明，強烈譴責“基因編輯嬰兒”事件。專家表示，修改基因天然抵抗艾滋病沒有科學上的必要性、不符合倫理，在監(jiān)管上有漏洞。
　　26日，“世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒”出生的消息刷屏，甚至說世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒的出現(xiàn)，意味著中國在基因編程技術用于疾病預防領域?qū)崿F(xiàn)歷史性突破。據(jù)悉，這次基因手術修改的是CCR5基因（HIV病毒入侵機體細胞的主要輔助受體之一），使用的基因編輯技術為“CRISPR/Cas9”技術。
　　此事一經(jīng)報道，掀起軒然大波。26日，一則由122位科學家共同簽署的聯(lián)合聲明在微博發(fā)布，聲明稱“首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒”讓醫(yī)學倫理形同虛設，直接進行人體實驗，只能用瘋狂形容。聲明還稱：“此項技術早就可以做，沒有任何創(chuàng)新，但是全球的生物科學醫(yī)學家們都不去做、不敢做，就是因為脫靶的不確定性、其他巨大風險以及更重要的倫理?！甭暶鲗Υ隧椦芯勘硎緢詻Q反對和強烈譴責。
　　長江日報記者梳理發(fā)現(xiàn)，122位科學家中，有來自中科院、清華、北大、浙大、復旦、麻省理工等科研院所和大學的專家學者，其中有5人來自武漢，他們分別是：華中科技大學生科院教授龔輝、張珞穎，基礎醫(yī)學院教授韓蕓耘、江漫，華中農(nóng)業(yè)大學生物醫(yī)學中心教授曹罡（排名不分先后）。
　　“就這次事件編輯的ccr5基因為例，它可能可以預防HIV感染，但也許還會產(chǎn)生其他影響，甚至從其它方面影響這兩個孩子的免疫力?！鼻嗄昵藢＜摇⑷A中科技大學生科院張珞穎教授表示，這種操作的風險很大，被編輯的基因突變將來是可以被遺傳下去的，那就意味著會有更多人有這個基因突變，這會帶來更深遠的風險。
　　張珞穎教授表示，人類進化這么多年，許多目前存在的基因變異是經(jīng)過了自然選擇的，能夠比較好地適應環(huán)境。如果開放基因編輯，很多人可能會把基因編輯成他們想要的樣子，比如高智商、高顏值，這樣的編輯可能會嚴重影響生物多樣性。
　　中國自然辯證法研究會生命倫理學專業(yè)委員會副理事長兼秘書長、華中科技大學生命倫理學研究中心執(zhí)行主任雷瑞鵬教授密切關注“基因編輯嬰兒”事件對倫理的影響，今天，她在接受長江日報記者采訪時表示，此事件在在科學上沒有必要性，存在嚴重倫理問題，也體現(xiàn)監(jiān)管部門的缺位。
　　在科學上沒有必要性
　　雷瑞鵬教授認為，在科學上，臨床試驗的設計存在缺陷，沒有有效的對照試驗。CCR5是單基因，涉及多項免疫生理機制，對目標基因進行修飾和敲除是否影響其它免疫機能甚至腫瘤發(fā)生，科學上需要全面的風險評估。如果沒有按照試驗預期完全敲除，只是嵌合體，如何保證這些嵌合體細胞不會發(fā)生脫靶效應。艾滋病不是遺傳病，而且目前有基本治療藥物和阻斷母嬰垂直傳播的有效藥物。因此，該項研究沒有科學上的必要性，而兩個孩子要面臨伴隨一生的未知風險。
　　不符合倫理
　　雷瑞鵬教授表示，人類胚胎基因編輯的倫理爭議比較大，國際上還未達成共識。現(xiàn)在需要討論的是“應該不應該做”的問題，而不是“應該如何做”的問題。尤其是從實驗室基礎研究到臨床試驗和臨床應用，一定要慎之又慎?；蚓庉嬁尚揎楏w細胞基因組以治療病人自身的疾病，也可用于修飾生殖系（如配子和胚胎）基因組以預防遺傳?。ㄈ绲刂泻Ｘ氀瑐惱磙q護的前提是目前無有效的治療或預防手段，并且確?？茖W上的安全性和有效性。該項研究屬于醫(yī)學目的的生殖系基因增強，不滿足以上兩點并且倫理審查存在嚴重問題。臨床前研究和動物實驗的情況未充分說明，僅僅描述了過程，并沒有任何詳細結果以及后續(xù)對該動物的觀察結果，知情同意程序有很大瑕疵。
　　監(jiān)管有漏洞
　　雷瑞鵬教授告訴長江日報記者，依據(jù)衛(wèi)健委輔助生殖管理辦法、倫理原則和技術規(guī)范，科技部和衛(wèi)健委《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》，衛(wèi)健委新修訂的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》。根據(jù)相關規(guī)定，涉及胚胎的研究不能超過14天，禁止將修飾后的胚胎轉(zhuǎn)移到人的生殖道。因此，該項研究不符合現(xiàn)行的法律法規(guī)。此外，機構倫理審查委員會的監(jiān)管存在問題，衛(wèi)健委的權責有限，有監(jiān)管真空。很多倫理審查委員會的能力建設跟不上，沒有資質(zhì)審查這類高新技術研究。倫理審查委員會附屬于各醫(yī)療機構，獨立性讓人質(zhì)疑，需要建立地區(qū)倫理委員會提供指導、咨詢和培訓。盡快建立起覆蓋各機構倫理審查委員會的評估制度，保障涉及各類研究的倫理審查工作的質(zhì)量和效率。
　　【編輯：金鑫】
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