通氣會上，武漢市食藥監(jiān)管局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)向媒體解讀了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)情況，并解答了記者提問。參會的還有武漢市四家大型醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的代表。

    據(jù)了解，新修訂的《條例》將于2014年6月1日正式實(shí)施，共八章80條?！稐l例》貫徹了黨中央、國務(wù)院關(guān)于建立最嚴(yán)格的覆蓋全過程的食品藥品監(jiān)管制度，加快政府職能轉(zhuǎn)變和深化行政審批制度改革的精神，體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)管理、全程治理、社會共治、責(zé)任治理、效能治理的基本原則，完善了分類管理、產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)注冊備案、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、上市后管理等制度，健全了有獎舉報(bào)、信息公開、部門協(xié)同等機(jī)制，對于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動，強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全有效，保障公眾的身體健康和生命安全，具有重要的意義。

    當(dāng)問及新《條例》將會對企業(yè)產(chǎn)生什么影響時(shí)，武漢市江漢醫(yī)療設(shè)備有限公司辦公室主任袁誼說：《條例》來得很及時(shí)，企業(yè)非常歡迎這個(gè)《條例》。只有管理越規(guī)范，企業(yè)發(fā)展才會有保障，對問題企業(yè)將會進(jìn)行嚴(yán)厲的打擊，對規(guī)范的企業(yè)才會有促進(jìn)和保障作用。