漢網消息(通訊員 姜文峰 潘玢)武漢市食品藥品監(jiān)督管理局在全市開展百日執(zhí)法大檢查活動,深挖食品藥品安全領域風險隱患,強化食品藥品安全風險隱患排查整治,切實堵塞監(jiān)管漏洞。大檢查已于本月上旬啟動,將持續(xù)至10月底。
對食品安全開展綜合檢查
針對食品生產經營企業(yè),以檢查企業(yè)生產經營條件、制定并執(zhí)行食品安全制度、履行食品安全主體責任為重點,全面深入對企業(yè)從原輔料采購到產品生產流通全鏈條存在的食品隱患和問題進行執(zhí)法檢查。
在開展執(zhí)法檢查的同時,檢查組還將對各區(qū)食品安全監(jiān)管重點工作推進情況進行檢查,包括風險分級監(jiān)管、省局市局開展的食品安全專項整治、建設放心肉菜示范超市、明廚亮灶、重點食品生產企業(yè)建立食品安全追溯體系建設情況等。
對藥品生產企業(yè)實行全覆蓋檢查
針對藥品生產企業(yè),實行監(jiān)督檢查全覆蓋。無菌藥品生產企業(yè)、特殊藥品及其復方制劑生產企業(yè),新開辦或近三年有新上市品種生產企業(yè),規(guī)模以上藥品生產企業(yè),成為此輪檢查重點對象。
檢查內容主要包括:企業(yè)是否存在不按規(guī)定投料生產,未按規(guī)定對原輔料、成品進行檢驗,偽造或篡改批生產記錄和批檢驗記錄等。
對藥品流通企業(yè)展開全類型檢查
對于批發(fā)企業(yè),嚴查出租出借經營、掛靠經營、超范圍經營、走票、過票或向非法單位供貨、不按照要求的溫濕度儲運藥品等違法違規(guī)行為;對于藥店,嚴查超范圍超方式經營藥品、非法渠道購進藥品、不按照要求的溫濕度儲運藥品、執(zhí)業(yè)藥師不在崗審核處方、違規(guī)處方藥銷售等。對于診所,嚴查非法渠道購進藥品、不按照要求的溫濕度儲運藥品、未建立藥品購進記錄、購進藥品,未建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度、使用過期藥品等。
對醫(yī)療器械開展全鏈條檢查
針對醫(yī)療器械安全,執(zhí)法人員將開展全鏈條檢查。在生產企業(yè),對廠房與設施是否符合生產要求,是否按照技術要求的工藝流程生產,采購信息是否可追溯,對采購物品是否進行檢驗或驗證等進行重點檢查。在經營企業(yè),重點檢查經營條件是否發(fā)生變化,是否存在擅自變更經營場所等行為;查驗經營企業(yè)供貨商、客戶及產品的相關資質,查看產品合格證明文件及有效期等相關信息。在使用單位,檢查組將圍繞購進渠道、購進使用醫(yī)療器械的合法性,植入性和介入類醫(yī)療器械的可追溯性,以及倉庫設置進行重點檢查。