食品伙伴網(wǎng)訊 保健食品,是指聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。(參考:GB 16740-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》)
保健食品的最小銷售包裝上應(yīng)有產(chǎn)品標(biāo)簽,保健食品產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識的要求涉及的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)及規(guī)定較多,為方便大家查閱及理解,食品伙伴網(wǎng)現(xiàn)就保健食品標(biāo)簽標(biāo)識的基本要求、標(biāo)簽標(biāo)識的內(nèi)容及其相關(guān)要求綜合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)及規(guī)定進(jìn)行梳理匯總,以供參考。
01
保健食品標(biāo)簽標(biāo)識的基本要求
保健食品標(biāo)識的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識讀。背景和底色應(yīng)采用對比色。保健食品標(biāo)識的文字、圖形、符號必須牢固、持久,不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系,并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。(參考:保健食品標(biāo)識規(guī)定(以下簡稱《標(biāo)識規(guī)定》))
保健食品標(biāo)簽所有標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。(參考:《標(biāo)識規(guī)定》)
02
保健食品標(biāo)簽標(biāo)識的內(nèi)容
保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實,與注冊或者備案的內(nèi)容相一致,應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、保健食品標(biāo)志、凈含量、警示用語、原料、輔料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址、投訴服務(wù)電話等內(nèi)容。(參考:《標(biāo)識規(guī)定》、《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)、《保健食品標(biāo)注警示用語指南》(以下簡稱《警示用語指南》))
以下為食品伙伴網(wǎng)綜合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)及規(guī)定梳理匯總的各項目標(biāo)識內(nèi)容的相關(guān)規(guī)定:
(1)
產(chǎn)品名稱
保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名依次排列組成。商標(biāo)名是指保健食品使用依法注冊的商標(biāo)名稱或者符合《中華人民共和國商標(biāo)法》規(guī)定的未注冊的商標(biāo)名稱。通用名是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。屬性名是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。遵循一品一名。(參考:《保健食品命名指南》(以下簡稱《命名指南》))
保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。(參考:《標(biāo)識規(guī)定》)
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保健食品標(biāo)志
當(dāng)“主要展示版面”的表面積大于100個平方厘米時,保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米;保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于“主要展示版面”的左上方。保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行,上行為保健食品注冊或備案號,下行為批準(zhǔn)單位。(參考:《標(biāo)識規(guī)定》)
2022年3月市場監(jiān)管總局發(fā)布公開征求“《市場監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)保健食品標(biāo)志管理的公告(征求意見稿)》”意見的通知。該征求意見稿(未生效)對保健食品標(biāo)志的標(biāo)識規(guī)定如下:①保健食品最小銷售包裝應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保健食品標(biāo)志。②保健食品標(biāo)志應(yīng)為總局規(guī)定的圖案,按照等比例標(biāo)注在主要展示版面的左上方,清晰易識別。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100平方厘米時,保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于或等于100平方厘米時,保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于1厘米。③保健食品標(biāo)志整體比例12:10(高:寬 6:5),帽形圖案整體高度:7.1比例尺,寬度:10比例尺,中間球形直徑:3.7比例尺,“保健食品”字樣高度及寬度:2.4比例尺。印刷標(biāo)準(zhǔn)色CMYK色值:C100 M40 Y0 K15,屏幕標(biāo)準(zhǔn)色RGB色值:R0 G106 B176。字體為黑體。
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凈含量
凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”。凈含量的標(biāo)示應(yīng)由凈含量、數(shù)字和法定計量單位組成,同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個單件預(yù)包裝食品時,大包裝在標(biāo)示凈含量的同時還應(yīng)標(biāo)示規(guī)格。(參考:GB 7718-2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(以下簡稱GB 7718)、《標(biāo)識規(guī)定》)
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警示用語
保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于最小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。警示用語使用黑體字印刷,內(nèi)容為:保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病。
當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時,字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時,警示用語字體最小高度按照上述規(guī)定等比例變化。(參考:《警示用語指南》)
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原料
按配方材料列出全部原料。各原料順序按其在產(chǎn)品中的用量,由大到小排列。經(jīng)輻照的原料,應(yīng)在原料名稱后標(biāo)注“(經(jīng)輻照)”。(參考:《保健食品注冊申請服務(wù)指南》(以下簡稱《服務(wù)指南》))
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輔料
按配方材料列出全部輔料。各輔料順序按其在產(chǎn)品中的用量,由大到小排列。經(jīng)輻照的輔料,應(yīng)在輔料名稱后標(biāo)注“(經(jīng)輻照)”。(參考:《服務(wù)指南》)
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功效成分或標(biāo)志性成分及含量
非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中功效成分或標(biāo)志性成分應(yīng)標(biāo)示為每100g或100mL中的含量。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品功效成分標(biāo)示值應(yīng)為最小食用單元中某種營養(yǎng)素含量的確定數(shù)值。(參考:《服務(wù)指南》、《保健食品備案工作指南(試行)》(以下簡稱《備案指南》))
(8)
適宜人群
適宜人群的分類與表示應(yīng)明確。(參考:《標(biāo)識規(guī)定》)
(9)
不適宜人群
標(biāo)示字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。(參考:《標(biāo)識規(guī)定》)
(10)
保健功能
非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品,未經(jīng)人群食用評價的保健食品,保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣。不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用,也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。(參考:《總局關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識的公告》、《標(biāo)識規(guī)定》)
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食用量及食用方法
食用量及食用方法的表述應(yīng)規(guī)范、詳細(xì),描述順序為:食用量(應(yīng)標(biāo)示每日食用次數(shù)和每次食用量),食用方法。如不同的適宜人群需按不同食用量攝入時,食用量應(yīng)按適宜人群分別標(biāo)示。(參考:《備案指南》)
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規(guī)格
應(yīng)為最小制劑單元的重量或者體積(不包括包裝材料;膠囊劑指內(nèi)容物;糖衣片或丸指包糖衣前的片芯或者丸芯;薄膜衣片應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量),應(yīng)與產(chǎn)品食用量及食用方法相匹配。酒類產(chǎn)品應(yīng)注明酒精度。(參考:《服務(wù)指南》、《備案指南》)
(13)
貯藏方法
貯藏方法為冷藏等特殊條件的,應(yīng)列出具體貯藏條件。(參考:《服務(wù)指南》)
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保質(zhì)期
以“XX月”表示,不足月的以“XX天”表示。(參考:《服務(wù)指南》)
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注意事項
應(yīng)注明“本品不能代替藥物。適宜人群外的人群不推薦食用本產(chǎn)品”。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品還應(yīng)增加“不宜超過推薦量或與同類營養(yǎng)素同時食用”。必要時還應(yīng)根據(jù)研發(fā)情況、科學(xué)共識以及產(chǎn)品特性增加相應(yīng)內(nèi)容。如:輔料中含有阿斯巴甜,應(yīng)標(biāo)明苯丙酮尿患者慎用;泡騰片不可咀嚼、含服或吞服等。(參考:《服務(wù)指南》、《備案指南》)
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,項目(1)及(5)至(15),應(yīng)該與注冊或者備案的內(nèi)容相一致。
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生產(chǎn)日期和保質(zhì)期
應(yīng)在產(chǎn)品最小銷售包裝(容器)外明顯位置清晰標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。如果日期標(biāo)注采用“見包裝物某部位”的形式,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確標(biāo)注所在包裝物的具體部位。
日期標(biāo)注應(yīng)當(dāng)與所在位置的背景色形成鮮明對比,易于識別,采用激光蝕刻方式進(jìn)行標(biāo)注的除外。日期標(biāo)注不得另外加貼、補(bǔ)印或者篡改。
多層包裝的單件保健食品以與食品直接接觸的內(nèi)包裝的完成時間為生產(chǎn)日期。
當(dāng)同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個單件食品時,外包裝上標(biāo)注各單件食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。
按年、月、日的順序標(biāo)注日期。日期中年、月、日可用空格、斜線、連字符、句點(diǎn)等符號分隔,或者不用分隔符。年代號應(yīng)當(dāng)使用4位數(shù)字標(biāo)注,月、日應(yīng)當(dāng)分別使用2位數(shù)字標(biāo)注。
保質(zhì)期的標(biāo)注使用“保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日”的方式描述。(參考:《警示用語指南》)
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執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
必須標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號,可以不標(biāo)示年代號。(參考:《標(biāo)識規(guī)定》)
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生產(chǎn)許可證編號
應(yīng)標(biāo)示生產(chǎn)許可證編號的,標(biāo)示形式按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(參考:《食品安全法》、GB 7718)
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生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址
應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式。生產(chǎn)者名稱和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊、能夠承擔(dān)產(chǎn)品安全質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者的名稱、地址。
受其他單位委托加工的,應(yīng)標(biāo)示委托單位和受委托單位的名稱和地址;或僅標(biāo)示委托單位的名稱和地址及產(chǎn)地,產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃標(biāo)注到地市級地域。
進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國、地區(qū)(港、澳、臺)名稱及國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱、地址和聯(lián)系方式。(參考:《標(biāo)識規(guī)定》、GB 7718)
(20)
投訴服務(wù)電話
保健食品標(biāo)簽標(biāo)注投訴服務(wù)電話、服務(wù)時段等信息。投訴服務(wù)電話字體與“保健功能”的字體一致。
保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)保證在承諾的服務(wù)時段內(nèi)接聽、處理消費(fèi)者投訴、舉報,并記錄、保存相關(guān)服務(wù)信息至少2年。(參考:《警示用語指南》)
03
小結(jié)
綜上為食品伙伴網(wǎng)結(jié)合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)及規(guī)定梳理總結(jié)的保健食品標(biāo)簽標(biāo)識的基本要求、標(biāo)簽標(biāo)識的內(nèi)容及其相關(guān)要求,食品伙伴網(wǎng)將對市場監(jiān)督管理總局關(guān)于保健食品及其他特殊食品相關(guān)的政策文件進(jìn)行持續(xù)性的更新與分析,敬請期待。
注:本文主要參考標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)及規(guī)定如下:
1、中華人民共和國食品安全法
2、GB 16740-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》
3、GB 7718-2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》
4、保健食品標(biāo)識規(guī)定(衛(wèi)監(jiān)發(fā)(1996)第38號)
5、保健食品注冊與備案管理辦法(2020年修訂版)
6、保健食品注冊申請服務(wù)指南(總局2016年第167號公告)
7、保健食品備案工作指南(試行)
8、總局關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識的公告(2018年第23號)
9、保健食品標(biāo)注警示用語指南(總局2019年第29號公告)
10、保健食品命名指南(2019年版)