今年山東省委、省政府深入推進(jìn)的“一次辦好”改革，是“放管服”改革的升級(jí)版，是一場(chǎng)刀刃向內(nèi)的政府自我革命，是解放思想，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展的重大改革舉措。山東是食品藥品產(chǎn)業(yè)大省，涉及一次辦好的事項(xiàng)多、任務(wù)重，省食藥監(jiān)局是全省食品安全生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)和藥品安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)管部門，在18日的《陽光政務(wù)熱線》欄目中，山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)李宇紅介紹說，山東省食藥監(jiān)局堅(jiān)持保安全與促發(fā)展并重，圍繞新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重大工程，通過強(qiáng)化改革組織領(lǐng)導(dǎo)、深入推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、努力提升審批效率、優(yōu)化審批服務(wù)、依法實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管等五個(gè)方面工作，聚焦食品藥品領(lǐng)域的簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)。

　　“我們制定出臺(tái)了《關(guān)于深化‘一次辦好’改革的指導(dǎo)意見》，明確了3個(gè)方面13項(xiàng)任務(wù)措施。建立改革任務(wù)臺(tái)賬，明確工作分工和完成時(shí)限。印發(fā)了《深化‘一次辦好’改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境督查工作辦法》及督查方案，分三組對(duì)部分市縣局和直屬單位改革進(jìn)展情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)督查。”李宇紅介紹說，省食藥監(jiān)局成立新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重大專項(xiàng)工作推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)“一次辦好”改革工作組，具體負(fù)責(zé)改革的推進(jìn)工作，專題研究“放管服”、“一次辦好”改革工作。

　　“按照應(yīng)放盡放、能放盡放的原則，自2013年以來下放食品經(jīng)營(yíng)許可等7大類許可事項(xiàng)，整合取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)核準(zhǔn)等4項(xiàng)許可事項(xiàng)。2017年底，又將藥品銷售證明等3項(xiàng)公共服務(wù)事權(quán)下放市級(jí)實(shí)施。”良好的制度設(shè)計(jì)離不開機(jī)構(gòu)精準(zhǔn)運(yùn)行，李宇紅介紹說，省食藥監(jiān)局對(duì)省局44件依申請(qǐng)服務(wù)事項(xiàng)進(jìn)行逐項(xiàng)梳理。取消營(yíng)業(yè)執(zhí)照、系統(tǒng)內(nèi)核發(fā)的證件等證明材料297件，削減證明材料33.4 %，最大限度實(shí)現(xiàn)了“減證便民”。通過全面推行權(quán)責(zé)清單制度。編制了省級(jí)審批事項(xiàng)目錄清單、行政權(quán)力清單和責(zé)任清單。目前，省食藥監(jiān)局正在按照“八統(tǒng)一”原則，推動(dòng)全省食藥系統(tǒng)審批備案事項(xiàng)辦理標(biāo)準(zhǔn)化。

　　在提升審批效率方面，李宇紅表示，省食藥監(jiān)局編制“一次辦好”清單，將44件依申請(qǐng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)拆分為204個(gè)最小辦事單元。共計(jì)減少許可工作時(shí)限1228個(gè)工作日，其中承諾5個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)事項(xiàng)達(dá)到71項(xiàng)。

　　“2016年6月，省局所有許可事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)‘全程網(wǎng)辦’，今年7月，我局發(fā)布關(guān)于實(shí)施行政許可電子證書的公告，首批37個(gè)許可事項(xiàng)實(shí)行‘電子證照’，真正實(shí)現(xiàn)了‘網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審評(píng)、網(wǎng)上審批和網(wǎng)上發(fā)證’的全程電子化模式，審批過程實(shí)現(xiàn)了‘零跑腿’。”李宇紅介紹說，省食藥監(jiān)局將過去分散在7個(gè)處室的許可審批職能進(jìn)行集中，進(jìn)一步規(guī)范權(quán)力運(yùn)行。實(shí)行審批項(xiàng)目扁平化管理。組織對(duì)58項(xiàng)審批事項(xiàng)的辦理流程進(jìn)行研究分析，將審批事項(xiàng)分為即來即辦、處室審簽、局領(lǐng)導(dǎo)審簽等三種類型，減少合并171個(gè)辦理環(huán)節(jié)，進(jìn)一步提升了辦理效率和服務(wù)效能。

　　“在國(guó)家級(jí)功能區(qū)扎實(shí)開展”證照分離“改革試點(diǎn)工作。取消藥品廣告?zhèn)浒?、醫(yī)療單位使用放射性藥品許可等2項(xiàng)審批事項(xiàng)；將小餐飲登記改為備案，制定了《山東省國(guó)家級(jí)功能區(qū)小餐飲備案管理工作指南》，明確備案條件、材料、程序。對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)核準(zhǔn)、醫(yī)療器械廣告審批等2項(xiàng)事項(xiàng)改為告知承諾制審批，企業(yè)承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料，即可當(dāng)場(chǎng)辦理。”李宇紅在欄目中介紹說，2017年7月，省食藥監(jiān)局制定了《關(guān)于實(shí)施三通道行政許可的工作方案》和《關(guān)于實(shí)施并聯(lián)審批的工作方案》。發(fā)揮創(chuàng)新通道作用，將邁百瑞、賽克賽斯等5個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目和創(chuàng)新產(chǎn)品的許可事項(xiàng)納入創(chuàng)新通道進(jìn)行即來即辦、專人對(duì)口負(fù)責(zé)。發(fā)揮快捷通道作用，將齊魯制藥、新華醫(yī)療、威高集團(tuán)、泰邦生物等48個(gè)審批事項(xiàng)納入快捷通道審批，實(shí)行單獨(dú)排隊(duì)，大大提高了行政審批的協(xié)同性，縮短了產(chǎn)品上市的時(shí)間。

　　李宇紅介紹說，省食藥監(jiān)局依法實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理。堅(jiān)持以風(fēng)險(xiǎn)管理理念引領(lǐng)食品藥品監(jiān)管，主動(dòng)前移工作關(guān)口，制訂了隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單，將15個(gè)監(jiān)督檢查事項(xiàng)納入清單。分品種、分環(huán)節(jié)建立隨機(jī)抽查對(duì)象庫(kù)和執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)。今年8月份全省食品藥品安全信用信息管理系統(tǒng)建設(shè)通過驗(yàn)收。信用管理系統(tǒng)具備數(shù)據(jù)歸集、信用評(píng)價(jià)、信息反饋與分類監(jiān)管、聯(lián)合獎(jiǎng)懲、數(shù)據(jù)推送與信息發(fā)布、統(tǒng)計(jì)分析等六項(xiàng)功能。自今年初試運(yùn)行以來，已經(jīng)歸集相對(duì)人基本信息106萬余條，相對(duì)人信用數(shù)據(jù)127萬余條。