8月7日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《2018年上半年市場(chǎng)環(huán)境形勢(shì)分析》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《形勢(shì)分析》）顯示：上半年，全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指引，認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，全面深化“放管服”改革，持續(xù)推進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管創(chuàng)新，著力改善營(yíng)商環(huán)境，維護(hù)市場(chǎng)秩序，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)境、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和消費(fèi)環(huán)境穩(wěn)中向好，為經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。
《形勢(shì)分析》指出，商事制度改革深入推進(jìn)，市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)境持續(xù)優(yōu)化；強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)監(jiān)管執(zhí)法，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境持續(xù)改善；加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法，市場(chǎng)消費(fèi)環(huán)境持續(xù)向好。其中，食品領(lǐng)域準(zhǔn)入改革不斷深化，藥品和醫(yī)療器械準(zhǔn)入改革持續(xù)推進(jìn)。根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)305萬(wàn)條相關(guān)數(shù)據(jù)分析，上半年網(wǎng)民對(duì)藥品醫(yī)療器械審批許可制度改革的滿(mǎn)意度達(dá)到83.20%。
食品藥品準(zhǔn)入改革持續(xù)推進(jìn)
《形勢(shì)分析》強(qiáng)調(diào)，上半年，我國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入改革全面展開(kāi)，逐步向產(chǎn)品準(zhǔn)入、藥品和醫(yī)療器械準(zhǔn)入、知識(shí)產(chǎn)權(quán)準(zhǔn)入改革拓展延伸。其中，圍繞食品、藥品和醫(yī)療器械準(zhǔn)入，深化食品生產(chǎn)許可制度改革和特殊食品審評(píng)審批制度改革，加快創(chuàng)新藥、臨床急需用藥和進(jìn)口藥品上市。改革進(jìn)一步消除了市場(chǎng)準(zhǔn)入的制度性約束，提高了投資創(chuàng)業(yè)的便利化水平，得到社會(huì)積極反響和高度評(píng)價(jià)。
數(shù)據(jù)顯示，食品領(lǐng)域準(zhǔn)入改革不斷深化。全國(guó)半數(shù)省份具備電子證書(shū)發(fā)放條件，今年以來(lái)共發(fā)放食品生產(chǎn)許可證1.5萬(wàn)張。目前，我國(guó)共有食品生產(chǎn)企業(yè)14.6萬(wàn)家、食品生產(chǎn)加工小作坊28.6萬(wàn)家。新批準(zhǔn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方204個(gè)，在審注冊(cè)保健食品申請(qǐng)數(shù)由2016年的1萬(wàn)余件降至目前的8000余件。與此同時(shí)，藥品和醫(yī)療器械準(zhǔn)入改革持續(xù)推進(jìn)，創(chuàng)新藥、臨床急需藥品和進(jìn)口藥品上市速度顯著加快，九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗等7個(gè)防治嚴(yán)重危及生命疾病的境外新藥上市，取得良好社會(huì)反響。目前待審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)已由2015年高峰時(shí)的2.2萬(wàn)件降至3200件以?xún)?nèi)，有118件藥品上市許可持有人試點(diǎn)品種上市，41件仿制藥制劑通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
食品藥品監(jiān)管執(zhí)法力度加大
在持續(xù)推進(jìn)市場(chǎng)準(zhǔn)入改革的同時(shí)，食品藥品監(jiān)管力度不斷加大?！缎蝿?shì)分析》指出，上半年，圍繞重點(diǎn)食品、重點(diǎn)指標(biāo)和重點(diǎn)場(chǎng)所，加強(qiáng)食品抽檢監(jiān)測(cè)，監(jiān)督抽檢9.6萬(wàn)批次，不合格率為2.9%。開(kāi)展食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專(zhuān)項(xiàng)整治，查處違法案件2.6萬(wàn)件，涉案貨值14.9億元。
在藥品和醫(yī)療器械上市后監(jiān)管方面，不斷強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械抽檢工作，完成藥品抽檢6.1萬(wàn)批次，合格率97.7%。加強(qiáng)預(yù)警監(jiān)測(cè)，檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)85.2萬(wàn)家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)主體6.4萬(wàn)家次，整改7萬(wàn)家次。嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，查處藥品違法案件3.5萬(wàn)件，貨值2.3億元。
繼續(xù)強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)食品安全監(jiān)管
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)下半年工作作出部署：全面落實(shí)全國(guó)深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能電視電話會(huì)議精神，按照國(guó)務(wù)院《“十三五”市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)劃》要求，以機(jī)構(gòu)改革為契機(jī)，突出重點(diǎn)任務(wù)，強(qiáng)化機(jī)制創(chuàng)新，加強(qiáng)工作融合，推進(jìn)綜合執(zhí)法，持續(xù)優(yōu)化市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)境、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和市場(chǎng)消費(fèi)環(huán)境，為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展作出新貢獻(xiàn)。一是深化商事制度改革，營(yíng)造更加公開(kāi)透明便利的準(zhǔn)入環(huán)境，進(jìn)一步釋放市場(chǎng)活力和社會(huì)創(chuàng)造力；二是強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)政策實(shí)施，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，切實(shí)發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的決定性作用；三是堅(jiān)守質(zhì)量安全底線，嚴(yán)厲打擊假冒偽劣，營(yíng)造安全放心的消費(fèi)環(huán)境。
近年來(lái)，網(wǎng)購(gòu)食品風(fēng)靡，年銷(xiāo)售額很大。對(duì)此，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局明確，將進(jìn)一步強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)平臺(tái)企業(yè)和入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，深化網(wǎng)絡(luò)食品交易食品安全協(xié)作機(jī)制，加大網(wǎng)售食品安全宣傳力度，切實(shí)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品安全監(jiān)管。
