正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

2018-07-30，福清市市場監(jiān)督管理局

福清市市場監(jiān)督管理局

2018/7/30

2

食品

融市場監(jiān)管石竹罰字〔2018〕5號

福清市宏路馬三個拉面店涉嫌采購不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料案

福清市宏路馬三個拉面店

350181600379169

馬三個

經(jīng)查，當(dāng)事人自稱于2017年10月31日從馬哈比不（經(jīng)營地址：福州市倉山區(qū)蓋山鎮(zhèn)蓋山路170號，聯(lián)系方式：18850798796）購進共2kg饃用于加工成菜品進行銷售，抽樣銷售1.5 kg，其余用于自己及家人食用。抽樣銷售金額合計24元，涉案批次饃貨值金額合計32元，獲利6元。以上批次產(chǎn)品均已售出，無庫存。
當(dāng)事人購進的饃經(jīng)福州市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗所抽樣檢驗，饃中的山梨酸項目不符合GB2760-2014要求，檢驗結(jié)論為不合格，檢驗報告編號：2017FZZJ-SJ3092。當(dāng)事人購進該批饃未查驗供貨者的食品經(jīng)營許可證，無法提供供貨商的經(jīng)營資質(zhì)證明材料。

一、當(dāng)事人采購不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)饃的行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第五十五條第一款的規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十五條第一款第（四）項的規(guī)定,鑒于涉案產(chǎn)品危害后果輕微,屬于《福州市市場監(jiān)督管理機關(guān)行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條第五項所指的予以從輕行政處罰的情形，適用《食品安全法》行政處罰裁量基準(zhǔn)FZ01SY-CF-5524丙級C檔的規(guī)定，擬：
1、沒收違法所得6元；
2、處以罰款5000元。
以上罰沒共計5006元。
二、當(dāng)事人采購食品未依法查驗供貨商許可證的行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第五十三條第一款的規(guī)定,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）項的規(guī)定，建議責(zé)令當(dāng)事人改正，給予警告。

正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

2018-7-30，福清市市場監(jiān)督管理局

福清市市場監(jiān)督管理局

2018/7/30

3

食品

融市場監(jiān)管高山罰字【2018】8號

福清市天利城購物廣場有限公司銷售不合格食品案

福清市天利城購物廣場有限公司

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陳秀玉

I、當(dāng)事人于2018年1月26日從不明渠道以5.2元/斤價格購進山楂600斤并以5.9元/斤價格用于銷售，上述山楂經(jīng)福清出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心抽樣檢測，胭脂紅、苯甲酸項目不符合GB2760-2014標(biāo)準(zhǔn)要求，檢驗結(jié)論為不合格。當(dāng)事人對上述檢測結(jié)果有異議，于2018年3月7日申請復(fù)檢，2018年4月4日福建出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心出具復(fù)檢檢驗報告（編號：204001800046），胭脂紅、苯甲酸項目不符合GB2760-2014標(biāo)準(zhǔn)要求，檢驗結(jié)論仍為不合格。至案發(fā)之日止，上述山楂銷售貨值金額計3540元，違法所得計420元。
Ⅱ、當(dāng)事人采購食用農(nóng)產(chǎn)品未建立進貨查驗記錄制度

I、當(dāng)事人經(jīng)營超限量使用食品添加劑的食品的行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第三十四條第（四）項的規(guī)定，當(dāng)事人無法提供所售食品出廠檢驗合格證或者其他合格證明，違反了《中華人民共和國食品安全法》第五十三條第一款的規(guī)定，無法免予處罰，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條第一款第（三）項的規(guī)定處罰。鑒于當(dāng)事人案發(fā)后采取召回措施以減輕危害后果。符合《福州市市場監(jiān)督管理機關(guān)行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條第二款的規(guī)定，適用從輕處罰，根據(jù)《適用<中華人民共和國食品安全法>行政處罰裁量基準(zhǔn)》FZ01SY-CF-5512丙級B檔的規(guī)定，擬處罰如下：1、沒收違法所得420元；2、處以罰款55000元。
Ⅱ、當(dāng)事人采購食用農(nóng)產(chǎn)品未建立進貨查驗記錄制度違反了《中華人民共和國食品安全法》第五十三條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）項規(guī)定，擬處罰如下：1、責(zé)令改正；2、警告。

正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

2018-07-30，福清市市場監(jiān)督管理局

福清市市場監(jiān)督管理局

2018/7/30

4

食品

融市場監(jiān)管?？诹P字（2018）11號

福清市海口翌星幼兒園采購不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品案

福清市?？谝钚怯變簣@

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陳芳萍

經(jīng)查：當(dāng)事人于2018年3月19日采購2.5kg米粉用來加工食品。2018年3月20日福清出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心對當(dāng)事人外購的米粉進行抽樣檢驗，檢驗結(jié)論為不合格。至案發(fā)之日止，當(dāng)事人于2018年3月19日采購的米粉均已使用，共計貨值金額63元，計違法所得計63元。另查，當(dāng)事人采購食品原料時未查驗相關(guān)證明文件，未按規(guī)定建立并遵守進貨查驗記錄。

當(dāng)事人未建立食品進貨查驗記錄制度，未如實記錄食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，未保存相關(guān)憑證的行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第五十三條第二款的規(guī)定，屬于《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）項所指的違法行為，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條第一款的規(guī)定進行處罰，經(jīng)研究建議：
1、責(zé)令當(dāng)事人改正以上違法行為；
2、給予警告。
當(dāng)事人采購不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料，違反了《中華人民共和國食品安全法》第五十五條第一款的規(guī)定，屬于《中華人民共和國食品安全法》第一百二十五條第一款第（四）項所指的違法行為，鑒于其對所采購的米粉不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)一事并不知情，案發(fā)后采取積極賠付等措施來減輕違法行為危害后果，符合《福州市市場監(jiān)督管理機關(guān)自由裁量適用規(guī)則》第十二條所指從輕處罰情形。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十五條第一款的規(guī)定，并參照《福州市市場監(jiān)督管理機關(guān)行政處罰裁量基準(zhǔn)》FZ01SY-CF-5524丙級C檔的規(guī)定建議作出以下行政處罰：
1、沒收違法所得63元；
2、處以罰款5000元。

正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

2018-7-24，福清市市場監(jiān)督管理局

福清市市場監(jiān)督管理局

2018/7/24

5

藥品

融市場監(jiān)管高山罰字〔2018〕7號

福清市東瀚鎮(zhèn)后營村衛(wèi)生所從非法渠道購進米非司酮片等藥品案

福清市東瀚鎮(zhèn)后營村衛(wèi)生所

350181052833

陳人盛

2018年6月21日，我局接到投訴舉報，稱福清市東瀚鎮(zhèn)后營村衛(wèi)生所涉嫌從非法渠道購進米非司酮片等藥品。當(dāng)日，我局執(zhí)法人員對福清市東瀚鎮(zhèn)后營村委會一樓的福清市東瀚鎮(zhèn)后營村衛(wèi)生所的經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場懸掛《醫(yī)療機構(gòu)職業(yè)許可證》。現(xiàn)場檢查該場所，發(fā)現(xiàn)在其貨架有規(guī)格25mg×6片/板×1板/盒、批號170606的米非司酮片用于銷售。于當(dāng)日立案調(diào)查，并對上述藥品采取扣押行政強制措施。
經(jīng)查：主要負責(zé)人陳美鈴于2018年1月初從一名上門推銷的業(yè)務(wù)員（現(xiàn)已無法聯(lián)系）手中購進規(guī)格25mg×6片/板×1板/盒、批號170606的米非司酮片2盒（其中1盒米非司酮片計為1人份），在醫(yī)療機構(gòu)未取得開展終止妊娠手術(shù)資格的情況下，將上述藥品以100元/份的價格進行銷售，截止案發(fā)之日止，上述藥品已銷售1人份，剩余1人份尚未銷售，計貨值金額200元，違法所得100元

當(dāng)事人從非法渠道購進米非司酮片等藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十四的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條規(guī)定進行處罰。鑒于終止妊娠藥品屬于孕產(chǎn)婦用的藥品，當(dāng)事人具備《福州市市場監(jiān)督管理局行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)適用規(guī)則》第十三條第四項所指的予以從重處罰情形，貨值金額5萬元以下,按照適用《中華人民共和國藥品管理法行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)》FZ01SY-CF-6009甲級B檔的規(guī)定，建議處罰如下：1、責(zé)令其立即改正從非法渠道購進終止妊娠藥品的行為；2、沒收其從非法渠道購進尚未使用的終止妊娠藥品米非司酮片1盒及違法所得100元；3、并處違法購進使用米非司酮片等終止妊娠藥品貨值金額200元4.5倍的罰款。福清市東瀚鎮(zhèn)后營村衛(wèi)生所在醫(yī)療機構(gòu)未取得開展終止妊娠手術(shù)資格的情況下使用終止妊娠藥品的行為違反了《福建省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠條例》第十二條第一款的規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《福建省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠條例》第二十條規(guī)定進行處罰。當(dāng)事人具備《福州市市場監(jiān)督管理局行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)適用規(guī)則》第十三條第四項所指的予以從重處罰情形，按照適用《中華人民共和國藥品管理法行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)》FZ01SY-CF-7007甲級的規(guī)定，建議處罰如下：1、責(zé)令其立即改正不具備有實施終止妊娠手術(shù)資格使用終止妊娠藥品的行為；2、對其不具備實施終止妊娠手術(shù)資格使用終止妊娠藥品的行為給予警告；3、沒收其從非法渠道購進尚未使用的終止妊娠藥品米非司酮片1盒及違法所得100元；4、并處違法購進使用米非司酮片等終止妊娠藥品貨值金額200元五倍的罰款：計1000元。根據(jù)合并擇重處罰原則，建議對當(dāng)事人違法行為處以：
1、責(zé)令其立即改正不具備有實施終止妊娠手術(shù)資格使用終止妊娠藥品和從非法渠道購進終止妊娠藥品的行為；
2、對其不具備實施終止妊娠手術(shù)資格使用終止妊娠藥品的行為給予警告；
3、沒收其從非法渠道購進尚未使用的終止妊娠藥品米非司酮片1盒及違法所得100元；
4、并處違法購進使用米非司酮片等終止妊娠藥品貨值金額200元五倍的罰款：計1000元。
以上金額共計：1100元，

正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

2018-7-25，福清市市場監(jiān)督管理局

福清市市場監(jiān)督管理局

2018/7/25

6

食品

侯市場監(jiān)管荊罰字[2018]21號

關(guān)于陸風(fēng)霖涉嫌未取得登記證書經(jīng)營小餐飲案

陸風(fēng)霖

511322198912157572

陸風(fēng)霖

當(dāng)事人經(jīng)營面積42平方米，從業(yè)人員2人，規(guī)模較小，經(jīng)營條件簡單，無經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)訂餐服務(wù)，無經(jīng)營高風(fēng)險食品，符合《福建省小餐飲登記管理辦法（試行）》第三條規(guī)定，屬于小餐飲。當(dāng)事人于2018年2月底在沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》和《小餐飲登記證》的情況下開始經(jīng)營小吃店，截至案發(fā)之日（2018年5月22日），當(dāng)事人經(jīng)營的小吃店共產(chǎn)生6800元經(jīng)營額，共獲利680元人民幣。

當(dāng)事人在未取得《小餐飲登記證》的情況下擅自經(jīng)營小餐飲店的行為違反了《福建省食品安全條例》第六十七條第一款的規(guī)定，依據(jù)《福建省食品安全條例》第一百一十一條第二款的規(guī)定，對當(dāng)事人在未取得《小餐飲登記證》的情況下擅自經(jīng)營行為處罰如下：
1、沒收違法所得680元；
2、并處罰款2000元。

正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

閩侯市場監(jiān)督管理局2018-7-27

閩侯市場監(jiān)督管理局

2018/7/31

7

食品

侯市場監(jiān)管南罰字【2018】17號

閩侯縣南通鎮(zhèn)吳寶玉食雜店超范圍經(jīng)營藥品

吳寶玉

350121600059115

吳寶玉

當(dāng)事人在未取得藥品經(jīng)營許可證情況下，于2016年3月10日從一送貨上門人員那里以80元/套價格購進一盒（0.2mg/3片/1板/盒）米索前列醇片和一盒（25mg/6片/1板/盒）米非司醇片，以160元/套價格銷售，案發(fā)之日未銷售出去。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條，參照《福州市市場監(jiān)督管理機關(guān)適用〈藥品管理法〉行政處罰裁量基準(zhǔn)》FZ01SY-CF-6002甲級B檔，本案涉案案值160元，當(dāng)事人的違法行為符合從重處罰的情形，對當(dāng)事人的違法行為處罰如下：（1）對無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品依法予以取締；（2）沒收一盒（0.2mg/3片/1板/盒）米索前列醇片和一盒（25mg/6片/1板/盒）米非司醇片；（3）處以貨值金額160元的4.5倍罰款，即處以720元罰款。

正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

閩侯縣市場監(jiān)督管理局2018-7-2

閩侯市場監(jiān)督管理局

2018/8/1

8

食品

侯市場監(jiān)管鴻罰字〔2018〕2號

王海軍涉嫌未取得登記證書經(jīng)營小餐飲案

王海軍

500243199110012273

王海軍

當(dāng)事人經(jīng)營面積35平方米，從業(yè)人員2人，規(guī)模較小，經(jīng)營條件簡單，無經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)訂餐服務(wù)，無經(jīng)營高風(fēng)險食品，符合《福建省小餐飲登記管理辦法（試行）》第三條規(guī)定，屬于小餐飲。當(dāng)事人于2018年6月17日開始，在沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》和《小餐飲登記證》的情況下經(jīng)營小吃店，截至案發(fā)之日（2018年7月2日），當(dāng)事人經(jīng)營的小吃店營業(yè)額2000元，共獲利150元人民幣。

當(dāng)事人在未取得《小餐飲登記證》的情況下擅自經(jīng)營小餐飲店的行為違反了《福建省食品安全條例》第六十七條第一款“小餐飲實行登記管理。小餐飲經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向所在地鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、街道辦事處申請辦理登記。”的規(guī)定。依據(jù)《福建省食品安全條例》第一百一十一條第二款“違反本條例規(guī)定，小餐飲未取得登記證書的，由縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上一萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額一倍以上三倍以下罰款。”鑒于案發(fā)后當(dāng)事人能及時采取改正措施，減輕危害后果，且經(jīng)營時間短，危害后果輕微，根據(jù)《福州市市場監(jiān)督管理機關(guān)行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條第（二）款的規(guī)定，符合從輕處罰情形，且當(dāng)事人用于經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品與家庭日常生活共同使用，因此沒有專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備等物品。綜上所述，對當(dāng)事人在未取得《小餐飲登記證》的情況下擅自經(jīng)營的行為處罰如下：
1、沒收違法所得150元；
2、處以罰款2000元。

正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

閩侯市場監(jiān)督管理局2018-7-31

閩侯市場監(jiān)督管理局

2018/8/4

9

食品

連市場監(jiān)管浦罰字〔2018〕15號

連江縣百勝學(xué)校幼兒園未取得食品經(jīng)營許可從事餐飲服務(wù)案

連江縣百勝學(xué)校幼兒園

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陳義明

2018年4月10日，我局執(zhí)法人員進入位于連江縣曉沃鎮(zhèn)百勝村育才路111號的連江縣百勝學(xué)校幼兒園，對該校幼兒園食堂進行檢查。當(dāng)日食堂有4名炊事員正在從事餐飲加工活動，4名炊事員的健康證均在有效期內(nèi)。執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)該校幼兒園食堂的《餐飲服務(wù)許可證》（閩餐證字2014350122—014447）有效期限至2017年5月22日，至檢查時已超過有效期。當(dāng)事人涉嫌未取得食品經(jīng)營許可從事餐飲服務(wù)。

當(dāng)事人在《餐飲服務(wù)許可證》超過有效期限的情況下仍從事餐飲服務(wù)經(jīng)營活動，屬于《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十七條第（二）項“……有下列情形之一的，按未取得《餐飲服務(wù)許可證》查處：（二）《餐飲服務(wù)許可證》超過有效期限仍從事餐飲服務(wù)的”規(guī)定的情形，違反了《中華人民共和國食品安全法》第三十五條第一款“國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可”的規(guī)定，構(gòu)成了未取得食品經(jīng)營許可從事餐飲服務(wù)的行為。
鑒于當(dāng)事人首次違法，案發(fā)后主動采取改正措施減輕了違法行為危害后果，違法經(jīng)營額低，危害后果輕微，決定對當(dāng)事人予以減輕處罰。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條第一款“違反本法規(guī)定，未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。”和《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第（一）、（四）項“當(dāng)事人在下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；……（四）其他依法從輕或者減輕行政處罰的。”的規(guī)定，對當(dāng)事人處罰如下：1、沒收違法所得8600元；2、處以罰款30000元；以上罰沒款合計38600元。

正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

連江縣市場監(jiān)督管理局
2018年8月1日

連江縣市場監(jiān)督管理局

2018年8月5日

10

食品

連市場監(jiān)管敖罰字〔2018〕A09號

連江縣鳳城鎮(zhèn)名門豪笙娛樂城涉嫌未建立食品進貨查驗記錄制度案

徐祚騰

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徐祚騰

2018年5月2日，我局執(zhí)法人員依法對位于連江縣鳳城鎮(zhèn)敖江路西側(cè)陽光大酒店二、三層的連江縣鳳城鎮(zhèn)名門豪笙娛樂城的2樓食品倉庫進行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人采購的喜力啤酒預(yù)包裝食品未查驗相關(guān)證明材料及未建立食品進貨查驗記錄制度，我局執(zhí)法人員立即制作現(xiàn)場筆錄，并當(dāng)場發(fā)放《責(zé)令改正通知書》責(zé)令當(dāng)事人5日內(nèi)改正違法行為，5月10日，執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人該行為進行核查，但當(dāng)事人未在期限內(nèi)改正違法行為。

當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第五十三條“食品經(jīng)營者采購食品，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和食品出廠檢驗合格證或者其他合格證明（以下稱合格證明文件）。食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定”的規(guī)定。
依據(jù)《食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）項“違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證”的規(guī)定，鑒于當(dāng)事人經(jīng)營的兩種涉案啤酒食品貨值金額1萬元以下，且尚未造成社會危害后果，具有從輕處罰的情節(jié),經(jīng)研究決定。決定對當(dāng)事人處罰如下：
處5000元罰款。

正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

連江縣市場監(jiān)督管理局
2018年8月2日

連江縣市場監(jiān)督管理局

2018年8月6日

11

醫(yī)療器械

連市場監(jiān)管丹罰字〔2018〕12號

連江縣蓼沿鄉(xiāng)衛(wèi)生院涉嫌使用過期的醫(yī)療器械案用過期的醫(yī)療器械案

連江縣蓼沿鄉(xiāng)衛(wèi)生院

221789350122713053

葉吉生

2018年5月17日連江縣市場監(jiān)督管理局在連江縣蓼沿鄉(xiāng)衛(wèi)生院檢查，執(zhí)法人員在該院檢驗科存放正在使用的醫(yī)療器械的冰箱內(nèi)發(fā)現(xiàn)使用超過保質(zhì)期的醫(yī)療器械。

當(dāng)事人使用超過保質(zhì)期的醫(yī)療器械，其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”的規(guī)定，屬于使用過期的醫(yī)療器械的違法行為，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第三項“有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：…（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的；”的規(guī)定，鑒于當(dāng)事人涉案的醫(yī)療器械尚未使用，我局對人對當(dāng)事人做出如下處罰：1、責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并沒收涉案過期的醫(yī)療器械；2、處以罰款人民幣20000元。

正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

連江縣市場監(jiān)督管理局
2018年8月1日

連江縣市場監(jiān)督管理局

2018年8月6日

12

藥品

連市場監(jiān)管東罰字〔2018〕A14號

連江縣鳳城鎮(zhèn)曾永樂中醫(yī)診所（曾永樂）涉嫌從非法渠道購進藥品及聘用未健康檢查合格人員從事直接接觸藥品、醫(yī)療器械工作案

曾永樂

92350122MA31L44JXD

曾永樂

2018年6月27日，我局執(zhí)法人員根據(jù)群眾投訴舉報線索，4名執(zhí)法人員在出示執(zhí)法證件亮明身份后對當(dāng)事人的經(jīng)營場所連江縣鳳城鎮(zhèn)馬祖西路2-124進行檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)蒙脫石散（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20074095；產(chǎn)品批號：C1703009；包裝：藥品包裝用復(fù)合膜，每盒12袋）2盒、亞寶牌消腫止痛貼（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字B20020725；產(chǎn)品批號：1804019；包裝：藥貼，藥用復(fù)合袋包裝，每盒20貼）2盒無法提供供貨者資質(zhì)、進貨發(fā)票及相關(guān)材料，現(xiàn)場3名從事直接接觸藥品、醫(yī)療器械工作人員無有效期內(nèi)健康檢查合格證明，未按亞寶牌消腫止痛貼說明書貯藏條件要求“置陰涼處（不超過20℃）”貯藏。

當(dāng)事人采購藥品時未按要求索取、留存銷售憑證及國家規(guī)定的相關(guān)資料，違反了《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》第八條之規(guī)定，“藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位采購藥品，應(yīng)當(dāng)索取、留存銷售憑證及國家規(guī)定的相關(guān)資料；對首次向其供貨的單位，還應(yīng)當(dāng)索取以下加蓋供貨單位印章的資料存檔：……。”；當(dāng)事人未按要求貯存藥品，違反了《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》第十二條之規(guī)定“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)按照藥品標(biāo)準(zhǔn)和說明書的要求，采取相應(yīng)的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防蟲、防塵、防鼠等措施儲存、運輸藥品，并建立藥品監(jiān)測、養(yǎng)護記錄。”，構(gòu)成未按藥品說明書要求貯存藥品的行為；當(dāng)事人未安排對直接接觸藥品、無菌醫(yī)療器械的人員進行本年度健康檢查，違反了《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》第二十七條規(guī)定，“藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位對直接接觸藥品、無菌醫(yī)療器械的人員，應(yīng)當(dāng)每年進行一次健康檢查，并建立健康檔案。藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位不得安排患有傳染病或者其他可能污染藥品、無菌醫(yī)療器械的疾病的人員，從事直接接觸藥品、無菌醫(yī)療器械的工作。”，構(gòu)成聘用未健康檢查合格人員從事直接接觸藥品、醫(yī)療器械工作的行為；當(dāng)事人從非法渠道購入藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。”，構(gòu)成從醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道購進藥品的行為。
依據(jù)《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一項、第三項之規(guī)定“有下列情形之一的，由縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以1000元以上1萬元以下的罰款：（一）違反本辦法第八條第一款規(guī)定，藥品使用單位未索取、留存銷售憑證及國家規(guī)定的相關(guān)資料的；……（三）藥品使用單位未按規(guī)定儲存、運輸藥品的；……”、第四十條第三項“有下列情形之一的，由縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處以2000元以上2萬元以下的罰款：……（三）違反本辦法第二十七條規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位對直接接觸藥品、無菌醫(yī)療器械的人員未進行年度健康檢查、安排患有傳染病或者其他可能污染藥品、無菌醫(yī)療器械的疾病的人員，從事直接接觸藥品、無菌醫(yī)療器械工作的。”，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條之規(guī)定，“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。”
鑒于當(dāng)事人在案發(fā)后，及時采取改正措施，消除危害后果的，符合《福州市市場監(jiān)督管理機關(guān)行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條第二項的規(guī)定，參照《福州市市場監(jiān)督管理機關(guān)行政處罰裁量基準(zhǔn) 適用<中華人民共和國藥品管理法>行政處罰裁量基準(zhǔn)》FZ01SY-CF-6009丙級A檔、《福州市市場監(jiān)督管理機關(guān)行政處罰裁量基準(zhǔn) 適用<福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法>行政處罰裁量基準(zhǔn)》FZ01SY-CF-7018丙級C檔的規(guī)定，經(jīng)研究，決定給予當(dāng)事人以下行政處罰：
一、對當(dāng)事人采購藥品時未按要求索取、留存銷售憑證及國家規(guī)定的相關(guān)資料及未按藥品說明書要求貯存藥品的行為：
1、予以警告。
二、未安排對直接接觸藥品、醫(yī)療器械的人員進行健康檢查的行為：
1、警告；2、處以罰款人民幣2000元。
三、對當(dāng)事人從非法渠道購進藥品的行為：
1、沒收涉案的藥品亞寶牌消腫止痛貼2盒、蒙脫石散2盒；2、沒收違法所得46元；3、處以罰款人民幣810元。
以上兩項罰沒款總計人民幣2856元。

正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

連江縣市場監(jiān)督管理局
2018年8月2日

連江縣市場監(jiān)督管理局

2018年8月6日

13

食品

長市場監(jiān)管行罰字【2018】69號

關(guān)于福建玉蘭食品有限公司涉嫌生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品案

福建玉蘭食品有限公司

350182100088351

楊尚文

經(jīng)查，當(dāng)事人生產(chǎn)的芝士蟹排（生產(chǎn)日期2017年2月16日、商標(biāo)：玉蘭、規(guī)格型號：325克/包）這批次的芝士蟹排保質(zhì)期是18個月,共生產(chǎn)了6件，每件是16包共96包，每包是325克，銷售價格是1件（16包/件）是240元，每包是15元。該批次芝士蟹排于2017年3月13日全部銷售到了福州，這批次的經(jīng)銷商只有一個，名稱是福州市神蝶食品貿(mào)易有限公司。當(dāng)事人在收到不合格報告后立即啟動了召回程序，并停止生產(chǎn)芝士蟹排，現(xiàn)已召回結(jié)束，公司共召回了9包該批次的產(chǎn)品，召回的產(chǎn)品總價值是135元，這些召回的產(chǎn)品已由該公司集中銷毀并由委托代理人魏仙曲向我局提供了銷毀照片。至案發(fā)，當(dāng)事人生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品總貨值金額1440元，銷售的不合格產(chǎn)品貨值為1305元，其中銷售金額認(rèn)定為違法所得。

違反了《中華人民共和國食品安全法》第三十四條第（二）項的規(guī)定；屬于《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條第一款第（一）項規(guī)定的違法行為，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條第一款的規(guī)定，參照《福州市市場監(jiān)督管理機關(guān)適用<食品安全法>行政處罰裁量基準(zhǔn)》FZ01SY-CF-5510丙級C檔的規(guī)定

1、沒收違法所得人民幣1305元；
2、罰款人民幣50000元。
以上1、2兩項金額合計51305元。正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

漳港街道市場監(jiān)督管理所 ：2018年4月23日

福州市長樂區(qū)市場監(jiān)督管理局

2018/6/4

14

食品

長市場監(jiān)管行罰字〔2018〕67號

長樂湖南永潤購物商場（呂遠祿）涉嫌未按規(guī)定要求銷售食品案

長樂湖南永潤購物商場

350182600267370

呂遠祿

經(jīng)查，當(dāng)事人于2018年2月13日，在福州開明凍品批發(fā)店購進其速凍分割雞產(chǎn)品拆開外包裝后擺放在長樂湖南永潤購物商場的凍品區(qū)進行銷售。這批速凍分割雞（翅中）的外包裝箱拆開后，經(jīng)營者沒有在其包裝袋、容器上標(biāo)注生產(chǎn)日期等內(nèi)容。長樂湖南永潤購物商場共購進該品種的速凍分割雞（翅中）120斤，進價16.6元/斤，售價17.8元/斤。違法行為涉及的食品貨值金額2136元。

違反了《食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》第三十二的規(guī)定；依據(jù)《食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》第五十二條的規(guī)定，參照《福州市市場監(jiān)督管理機關(guān)行政處罰裁量基準(zhǔn)》（FZ01SY-CF-5628）丙級C檔的規(guī)定

處以罰款5000元。正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

湖南鎮(zhèn)市場監(jiān)督管理所：2018年4月24日

福州市長樂區(qū)市場監(jiān)督管理局

2018/6/12

15

食品

長市場監(jiān)管行罰字〔2018〕66號

長樂湖南馮俊雄便利店涉嫌經(jīng)營標(biāo)簽不合法的預(yù)包裝食品案

長樂湖南馮俊雄便利店

92350182MA2YCCUQ33

馮俊雄

經(jīng)查，2018年2月7日，當(dāng)事人從福州南通副食品批發(fā)市場新惠旺食品商行購進龍巖花生20袋，每袋500克，進價每袋7.5元，擺放在銷售柜臺上進行銷售，售價每袋10元。該批次的“龍巖花生”外包裝的食品標(biāo)簽沒有生產(chǎn)者的名稱、地址，生產(chǎn)日期等事項。至2018年3月29日，長樂湖南馮俊雄便利店共銷售這批次龍巖花生10袋，違法經(jīng)營上述龍巖花生的經(jīng)營額200元，違法所得100元。當(dāng)事人沒有建立相關(guān)的賬本賬簿。

違反了《中華人民共和國食品安全法》第六十七條的規(guī)定，屬于《中華人民共和國食品安全法》第一百二十五條第一款第（二）項所指的違法行為。屬于《福州市市場監(jiān)督管理機關(guān)行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條第二款第（六）項規(guī)定的情形。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十五條第一款的規(guī)定，參照《福州市市場監(jiān)督管理機關(guān)行政處罰裁量基準(zhǔn)》（FZ01SY-CF-5522）丙級C檔的規(guī)定，

1、沒收違法經(jīng)營的食品（具體是查扣的預(yù)包裝龍巖花生5千克）；
2、沒收違法所得100元；
3、處以罰款5000元。 正常履行，當(dāng)事人自接到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)到銀行繳納罰款。

湖南鎮(zhèn)市場監(jiān)督管理所：2018年4月24日

福州市長樂區(qū)市場監(jiān)督管理局

2018/6/12