河南省鶴壁市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心為加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控,還原檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄出具的全過程和歷史軌跡,組織中心內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員共8名同志開展了檢驗(yàn)報(bào)告溯源性專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
按照資質(zhì)評(píng)審要求,此次專項(xiàng)檢查根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)項(xiàng)目、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)方法等方面的覆蓋要求,按照存檔報(bào)告3%的比例,隨機(jī)抽取中心2018年5、6月份出具的30份檢驗(yàn)報(bào)告,按照檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)應(yīng)的原始記錄進(jìn)行追溯。檢查小組通過查看試劑領(lǐng)用記錄、標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定記錄、儀器設(shè)備使用記錄、儀器設(shè)備原始譜圖及相關(guān)質(zhì)控記錄進(jìn)行了詳細(xì)檢查。
日前,中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人耿冶飛牽頭,帶領(lǐng)各責(zé)任科室負(fù)責(zé)人根據(jù)檢查結(jié)果,制定整改方案、落實(shí)整改措施。一是加強(qiáng)日常監(jiān)督,抓早抓小、防微杜漸,將問題扼殺在萌芽狀態(tài)。二是完善檢驗(yàn)流程,從試劑流轉(zhuǎn)、領(lǐng)用、到檢驗(yàn)報(bào)告的生成,確保每個(gè)環(huán)節(jié)都在質(zhì)量管理范圍內(nèi)。三是加大培訓(xùn)宣貫力度,以風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)管控、專業(yè)能力提升作為重點(diǎn),不斷提升檢驗(yàn)檢測(cè)工作能力和水平,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
通過本次溯源專項(xiàng)檢查,加強(qiáng)了中心質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)督,提高了檢驗(yàn)人員質(zhì)量意識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí),在保障中心檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)量的前提下,規(guī)范了檢驗(yàn)技術(shù)的合理性與科學(xué)性,進(jìn)一步促進(jìn)了中心檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的規(guī)范和質(zhì)量的提升。