茶源銀杏茶菌落總數(shù)超標(biāo)

　　今年4月2日，廣西—東盟食品藥品安全檢測(cè)中心從馬山縣億家歡樂購(gòu)超市抽檢了在售的“萊吉”牌茶源銀杏茶（生產(chǎn)日期：2017年9月29日，規(guī)格：450ml/瓶，委托方：廣西萊吉生物工程有限公司，生產(chǎn)商：貴港市涼水山礦泉飲料有限公司），結(jié)果菌落總數(shù)超標(biāo)。作為委托方廣西萊吉生物工程有限公司（下簡(jiǎn)稱萊吉公司）所在地食品藥品監(jiān)管部門，柳州市食品藥品監(jiān)督管理局收到抽檢報(bào)告后，即將報(bào)告送達(dá)該公司，并于5月15日立案調(diào)查。

　　經(jīng)調(diào)查，不合格原因系代生產(chǎn)廠家貴港市涼水山礦泉飲料有限公司生產(chǎn)時(shí)故障停電，影響臭氧消毒機(jī)消毒不到位。生產(chǎn)的該批次產(chǎn)品共55件，每件20瓶。

　　接到不合格報(bào)告后，萊吉公司立即停止經(jīng)營(yíng)不合格批次茶源銀杏果茶，向南寧市弘貝經(jīng)貿(mào)有限公司召回7瓶不合格產(chǎn)品，自查收回留存于明達(dá)物流的3瓶不合格產(chǎn)品。

　　鑒于萊吉公司銷售涉案產(chǎn)品時(shí)并不知悉產(chǎn)品不合格，得知抽檢不合格后采取相應(yīng)的產(chǎn)品控制措施，主動(dòng)減輕違法行為的危害后果，該局決定沒收10瓶不合格的茶源銀杏果茶，沒收違法所得，處罰6萬(wàn)元。

　　兩公司假牙抽檢不合格

　　柳州市雅樂致醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的定制式固定義齒（型號(hào)規(guī)格：金屬烤瓷牙，生產(chǎn)日期：2017年10月20日，產(chǎn)品編號(hào)：10180908）抽檢不合格。柳州市佛冠齒科數(shù)字化研發(fā)有限公司生產(chǎn)的定制式固定義齒（型號(hào)規(guī)格：17021，生產(chǎn)日期：2017年8月21日，產(chǎn)品編號(hào)：AAA1701925）抽檢不合格。這種義齒兩家公司當(dāng)時(shí)各生產(chǎn)了兩份，一份被抽檢，一份被其賣給口腔診所。得知抽檢不合格后，兩家公司均從診所召回了那份義齒。

　　兩家醫(yī)療器械公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械定制式固定義齒的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。考慮到兩公司在購(gòu)進(jìn)上述醫(yī)療器械原材料時(shí)能夠按照要求查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和產(chǎn)品的合格證明文件，并建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及銷售記錄制度。收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后，各自召回了已售出的另外一份固定義齒，減輕了違法行為的危害后果，該局于是決定依法從輕給予處罰，各罰款2萬(wàn)元，沒收檢驗(yàn)不合格的定制式固定義齒。

　　藥品重量差異不合格

　　4月17日，柳州市食品藥品監(jiān)督管理局收到柳州食品藥品檢驗(yàn)所對(duì)廣西純正堂制藥有限公司生產(chǎn)銷售的陳香露白露片的檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告顯示該公司生產(chǎn)銷售的陳香露白露片［批號(hào)：857001，規(guī)格：每片重0.3g（含次硝酸鉍0.066g）］重量差異項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，根據(jù)規(guī)定按劣藥論處。4月23日，執(zhí)法人員到該公司送達(dá)檢驗(yàn)報(bào)告，在公司成品庫(kù)內(nèi)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告所示的該批次藥品7798盒（包括未銷售部分和召回部分），他們于是依法對(duì)這批藥品采取先行登記保存措施并下達(dá)《責(zé)令改正通知書》。

　　在案件調(diào)查中，該公司及時(shí)停止銷售不合格藥品，并主動(dòng)召回600盒；積極配合調(diào)查，且不合格項(xiàng)目為重量差異，對(duì)藥品質(zhì)量安全影響較小。目前該局未收到該藥品新的不良反應(yīng)報(bào)告，未收到由該藥品引起的藥品安全事件的報(bào)道及投訴。

　　經(jīng)過(guò)調(diào)查，柳州市食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)廣西純正堂制藥有限公司給予以下行政處罰：沒收不合格藥品陳香露白露片7798盒，沒收違法所得，處以罰款4萬(wàn)余元。