海南保健食品企業(yè)將實行風險分級管理
2018-06-22 09:40:00 來源:海南日報
海南省食藥監(jiān)局近日制定《海南省保健食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理辦法》(以下簡稱《辦法》),將保健食品生產(chǎn)企業(yè)劃分為四個等級,對其實行風險分級管理。
  《辦法》明確,省食藥監(jiān)局對全省生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理工作進行指導和檢查,并組織實施首次風險分級評定;市、縣(區(qū))食藥監(jiān)局負責實施生產(chǎn)企業(yè)的非首次風險分級評定工作,建立生產(chǎn)企業(yè)安全風險檔案,并根據(jù)風險等級開展分類監(jiān)督管理工作。
  《辦法》指出,對生產(chǎn)企業(yè)風險等級劃分,應當結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)風險特點,從生產(chǎn)產(chǎn)品類別、消費對象等靜態(tài)風險因素和生產(chǎn)條件保持、生產(chǎn)過程控制、管理制度建立及運行等動態(tài)風險因素,確定生產(chǎn)企業(yè)風險等級,并根據(jù)對生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實施動態(tài)調(diào)整。
  生產(chǎn)企業(yè)風險等級從低到高分為A級風險、B級風險、C級風險、D級風險四個等級。風險分級采用量化評分方法確定生產(chǎn)企業(yè)風險等級,以百分制計算。其中,靜態(tài)風險因素量化分值最低為25分,最高為40分;動態(tài)風險因素量化分值最低為0分,最高為60分,分值越高,風險等級越高。動靜態(tài)量化風險分值之和為25~35(含)分的,為A級風險;風險分值之和為35~45(含)分的,為B級風險;風險分值之和為45~55(含)分的,為C級風險;風險分值之和為55分以上的,為D級風險。
  對風險等級為A級風險的生產(chǎn)企業(yè),原則上每年至少監(jiān)督檢查1次;對風險等級為B級風險的生產(chǎn)企業(yè),原則上每年至少監(jiān)督檢查1~2次;對風險等級為C級風險的生產(chǎn)企業(yè),原則上每年至少監(jiān)督檢查2~3次;對風險等級為D級風險的生產(chǎn)企業(yè),原則上每年至少監(jiān)督檢查3~4次。
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