食品藥品安全領(lǐng)域被納入人民檢察院提起公益訴訟的案件范圍，體現(xiàn)了黨和國家對食品藥品安全的高度重視和治理食品藥品安全問題的決心。新形勢下，如何認(rèn)識和適應(yīng)公益訴訟制度，嚴(yán)格依法履行職責(zé)，更好地維護(hù)公眾食品藥品安全，是各級食品藥品監(jiān)管部門必須深入研究和思考的課題。本版將分上下兩篇刊發(fā)業(yè)內(nèi)人士對此進(jìn)行的探討。敬請關(guān)注。

　　公益訴訟是近年來法學(xué)界的熱點(diǎn)話題。2017年6月27日，第十二屆全國人大常委會第二十八次會議表決通過了《關(guān)于修改〈中華人民共和國民事訴訟法〉和〈中華人民共和國行政訴訟法〉的決定》，對食品藥品安全領(lǐng)域民事公益訴訟和行政公益訴訟作出了明確規(guī)定。作為食品藥品監(jiān)管部門，要正確認(rèn)識和理解公益訴訟制度的內(nèi)涵和要求，以依法嚴(yán)格履職為主線，充分運(yùn)用并借力公益訴訟制度，全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管，切實(shí)維護(hù)人民群眾飲食用藥安全。

　　履職盡責(zé) 防控食藥安全風(fēng)險(xiǎn)

　　人民檢察院提起行政公益訴訟，從實(shí)質(zhì)上是司法權(quán)對行政權(quán)的制約。這一新的制約形式目的在于維護(hù)食品藥品公共利益。作為食品藥品監(jiān)督管理部門，要結(jié)合目前正在進(jìn)行的機(jī)構(gòu)改革，打破傳統(tǒng)線性思維模式，科學(xué)合理配置食品藥品監(jiān)管資源，構(gòu)建完善的食品藥品安全治理體系，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，全面提升監(jiān)管能力，實(shí)施科學(xué)有效監(jiān)管。充分運(yùn)用食品藥品安全大數(shù)據(jù)提升監(jiān)管能力是實(shí)施科學(xué)有效監(jiān)管的必然而有效途徑之一。要立足維護(hù)食品藥品公共安全的職能定位，通過對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營消費(fèi)數(shù)據(jù)、日常監(jiān)管數(shù)據(jù)、案件查辦數(shù)據(jù)、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測數(shù)據(jù)、輿情監(jiān)測數(shù)據(jù)等大數(shù)據(jù)的研判分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并采取有效防范和處置措施。要通過嚴(yán)格履行監(jiān)管職能，督促企業(yè)全面落實(shí)食品藥品安全第一責(zé)任人的主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院全過程的安全風(fēng)險(xiǎn)管控措施，從而有效防范和控制風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)食品藥品安全領(lǐng)域公共利益。

　　食品藥品安全沒有零風(fēng)險(xiǎn)，食品藥品公共安全有多大風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管部門和相關(guān)責(zé)任人員就有多大風(fēng)險(xiǎn)，所以我們必須始終增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識。食品藥品安全領(lǐng)域的重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)，既是人民群眾關(guān)切的重點(diǎn)，也是人民檢察院提起公益訴訟所關(guān)注的重點(diǎn)。從目前來講，這些重點(diǎn)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)包括：未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營食品、藥品、醫(yī)療器械和保健食品違法行為，食品和保健食品標(biāo)簽虛假標(biāo)識聲稱違法行為，生產(chǎn)銷售假劣藥品違法行為，利用網(wǎng)絡(luò)、會議營銷、電視購物、直銷、電話營銷等方式違法營銷宣傳、欺詐銷售食品和保健食品違法行為，未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假違法食品、保健食品廣告違法行為，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥師“掛證”不在崗在職違法行為，食品藥品安全領(lǐng)域進(jìn)出口商品質(zhì)量方面存在的假冒偽劣、隱瞞缺陷或不按規(guī)定召回違法行為，等等。這些食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)往往迷惑性、隱蔽性強(qiáng)，損害公共利益的安全風(fēng)險(xiǎn)極大。對于這些違法行為和安全風(fēng)險(xiǎn)，食品藥品監(jiān)管部門必須堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加大監(jiān)管力度，強(qiáng)化案件查辦，嚴(yán)格處罰到人，積極作為、主動出擊，及時(shí)回應(yīng)群眾關(guān)切。如果在這些安全風(fēng)險(xiǎn)治理和違法行為處置方面存在不作為、亂作為等行政違法行為，人民檢察院將依法提起公益訴訟。

　　嚴(yán)格執(zhí)法 強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督

　　行政機(jī)關(guān)是否存在行政違法行為，可以從兩方面來判斷：一是是否依法履職，二是履職行為是否規(guī)范合法。因此，在食品藥品安全治理中我們要在依法履行職責(zé)的基礎(chǔ)上，不斷規(guī)范執(zhí)法行為，既要防止不作為，也要防止亂作為。要充分運(yùn)用監(jiān)管手段，在消除損害公共利益的安全風(fēng)險(xiǎn)因素上下足功夫。食品藥品監(jiān)管有四種手段，即檢查、檢驗(yàn)、案件查辦和信息公開。在這四個(gè)手段中，檢查和檢驗(yàn)是基礎(chǔ)，重在發(fā)現(xiàn)問題。而案件查辦和信息公開是利器，重在打擊和解決問題。案件查辦方面，既要注重程序的規(guī)范合法，也要注重證據(jù)的收集和審查規(guī)范合法，還要注重事實(shí)認(rèn)定和處理合法得當(dāng)。要嚴(yán)格落實(shí)案件查辦“三查清兩到位”要求，即查清不合格產(chǎn)品來源去向、查清涉案單位人員、查清案件原因、使所有涉案單位人員得到應(yīng)有懲處、所有整改措施落實(shí)到位。這其中所有整改措施落實(shí)到位尤為重要。因?yàn)閾p害公共利益的食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素是否消除，并不取決于監(jiān)管部門是否作出處理，而取決于違法企業(yè)對其違法行為的整改措施是否全部落實(shí)到位。對此基層監(jiān)管部門往往重視不夠，跟進(jìn)監(jiān)督不夠，這也是很大的執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)。

　　在監(jiān)管實(shí)踐中，案件查辦和信息公開要雙劍合璧、聯(lián)合打擊。要通過案件查辦落實(shí)最嚴(yán)厲的處罰，使從業(yè)者心存畏懼不敢違法，通過信息公開實(shí)施信用聯(lián)合懲戒使違法者寸步難行不能違法。只有各種監(jiān)管措施到位、執(zhí)法行為規(guī)范，才能真正防范食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)防控和糾正違法行為對公共利益造成的損害。

　　各級食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制，強(qiáng)化內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督。要改變目前被動開展執(zhí)法監(jiān)督的現(xiàn)狀，主動監(jiān)督執(zhí)法實(shí)效。不僅要對轄區(qū)內(nèi)各級食品藥品監(jiān)管部門是否嚴(yán)格履行法定職責(zé)、是否嚴(yán)格落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制、執(zhí)法行為是否合法規(guī)范等進(jìn)行監(jiān)督，還要對是否嚴(yán)格落實(shí)上級監(jiān)管部門的規(guī)定和安排部署、是否有效處置并解決事關(guān)群眾利益和公共安全的突出問題、是否及時(shí)查處損害公共利益的違法行為、是否及時(shí)跟進(jìn)檢查企業(yè)整改措施落實(shí)情況等進(jìn)行監(jiān)督。對執(zhí)法監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員存在不作為、亂作為等違法行政行為的，要依法依規(guī)移送有權(quán)處理的部門追究責(zé)任。要通過內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能損害食品藥品安全公共利益的各類問題，及時(shí)督促有關(guān)部門嚴(yán)格履職徹底整改解決，從根本上防范和化解食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和訴訟風(fēng)險(xiǎn)。

　　加強(qiáng)協(xié)作 推動行政公益訴訟

　　各級食品藥品監(jiān)管部門要主動加強(qiáng)與同級人民檢察院的銜接溝通，積極建立人民檢察院與食品藥品監(jiān)管部門協(xié)作推進(jìn)食品藥品安全領(lǐng)域行政公益訴訟促進(jìn)食品藥品安全治理的工作機(jī)制。與人民檢察院共同建設(shè)行政執(zhí)法與行政檢察信息銜接平臺，及時(shí)互通執(zhí)法辦案、公益訴訟案件線索、違法行政行為整改等信息，推進(jìn)行政執(zhí)法信息和司法監(jiān)督信息資源共享。對監(jiān)管執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的可能危害食品藥品安全公共利益的風(fēng)險(xiǎn)因素，在依法履職積極處置的基礎(chǔ)上，要主動向人民檢察院通報(bào)情況，定期邀請人民檢察院共同分析研判，認(rèn)真聽取人民檢察院的意見建議，積極配合并支持人民檢察院以公益訴訟的形式參與到食品藥品安全治理中來。