本報訊 近期以來,河北省食品藥品監(jiān)督管理局積極探索保健食品企業(yè)監(jiān)管新舉措,堅持問題導(dǎo)向和底線思維,開展突出問題大整治和風(fēng)險隱患大排查,安全隱患得到有效治理,保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治工作取得階段性成效。
生產(chǎn)許可工作是一項政策性很強的工作,涉及企業(yè)利益、公共安全,備受社會關(guān)注。去年正式實施的《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》對生產(chǎn)許可審查工作提出了新要求,提高了審查工作的可操作性。在《細(xì)則》頒布之初,該局按照國家市場監(jiān)管總局部署,結(jié)合工作實際,第一時間研究具體落地方式和審查工作運行機制,確保生產(chǎn)許可工作嚴(yán)謹(jǐn)、平穩(wěn)、高效。依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī),細(xì)化許可工作流程和各個環(huán)節(jié)工作具體內(nèi)容,確保許可工作保質(zhì)保量在許可時限內(nèi)完成。此外,他們要求各地督促轄區(qū)內(nèi)已獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),按照新實施的《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》要求進行自查,督促企業(yè)落實主體責(zé)任,要求企業(yè)自查人員必須落實到具體責(zé)任人,不符合《細(xì)則》要求的限期改正,2017年1月1日后受理的各項保健食品生產(chǎn)許可申請嚴(yán)格按照《細(xì)則》要求進行審查。
為了統(tǒng)一許可工作尺度,細(xì)化技術(shù)評審要求,確保審核公平公正,省局帶領(lǐng)審查人員深入試點企業(yè)逐項逐款進行比對研討。特別提出保健食品生產(chǎn)企業(yè)不得委托開展原料提取、純化等工序,并對出廠檢驗采取委托檢驗方式的企業(yè)嚴(yán)把審核關(guān)。該局加強檢查員隊伍培訓(xùn),促進基層監(jiān)管能力提升。許可工作是監(jiān)管的第一道關(guān)口,只有嚴(yán)把許可關(guān),監(jiān)管過程中的風(fēng)險隱患才能降到最低。2017年7月,為了提升基層監(jiān)管能力和審查員的現(xiàn)場核查水平,該局邀請國家級專家浙江省局劉森連處長對《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》和相關(guān)法律法規(guī)進行了宣貫和解讀。從保健食品監(jiān)管體制、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)管理制度、依法履行監(jiān)管職責(zé)等方面進行了培訓(xùn),提升了檢查員、基層監(jiān)管人員的專業(yè)技能和水平。
為了持續(xù)深化“放管服”改革,加快推進全省保健食品監(jiān)管系統(tǒng)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”建設(shè),提高行政效能,該局開通保健食品委托生產(chǎn)委托方備案網(wǎng)上辦理程序。申請人可登錄該局官網(wǎng)“網(wǎng)上行政審批服務(wù)系統(tǒng)”,選擇“保健食品委托生產(chǎn)登記事項”,按照頁面提示,在線上傳電子資料。完成在線 查看申請資料、資料簽收、補正、受理、審批、證書發(fā)放全程網(wǎng)上辦理程序,方便了企業(yè),提高了工作效率,目前已投入正式運行。該局優(yōu)化審評審批流程,大力推進保健食品網(wǎng)上注冊備案的動態(tài)銜接。為了積極推進注冊與備案相結(jié)合的“雙軌制”分類管理制度,按照《食品安全法》要求,備案系統(tǒng)延伸到省級,備案產(chǎn)品大幅增加并且全面實現(xiàn)電子化。河北省及時在官網(wǎng)及相關(guān)媒體發(fā)布國產(chǎn)保健食品備案工作相關(guān)程序,目前已有3家企業(yè)的5個產(chǎn)品進行了備案并對外進行公示,另有幾家企業(yè)正在申報中。