2018年2月14日,臺灣地區(qū)“食藥署”發(fā)布衛(wèi)授食字第1071300254號公告,第二次預(yù)告修訂《非傳統(tǒng)性食品原料申請作業(yè)指引》草案。
該草案主要就非傳統(tǒng)性食品原料規(guī)范第目的、定義、安全性評估流程、申請資料要求、毒理試驗評價、標(biāo)簽和說明書要求等進行規(guī)定。
第一次草案征求意見時間為2017年3月1日。此次草案征求意見時間截至草案發(fā)布后60日天。第一次征求意見修改后規(guī)定,食用歷史(經(jīng)驗)指原料食用時間達25年以上。此次新增毒理試驗及其他足以說明安全性第相關(guān)材料第三部分,符合本指引“三、定義一”第非傳統(tǒng)性食品原料,且如北美、歐洲、新西蘭澳大利亞及東北亞四個地區(qū)第,未達到兩個(含以上)國家準(zhǔn)許申請原料的食用時,則申請時應(yīng)隨附至少一種試驗動物90天的毒理試驗資料,且前述資料須來自優(yōu)良實驗室操作規(guī)范認(rèn)證的動物試驗室。