新版審查細(xì)則為飲料行業(yè)提質(zhì)護(hù)航
2018-02-08 11:36:00 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
  日前,為嚴(yán)格規(guī)范飲料生產(chǎn)許可,加強(qiáng)飲料質(zhì)量安全監(jiān)管,促進(jìn)飲料生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化資源配置,國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī),組織中國飲料工業(yè)協(xié)會、北京市食品安全監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)評估中心等相關(guān)單位修訂并頒布了《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017版)》(以下簡稱“新版《細(xì)則》”)。
  這是繼《飲料產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)》(以下簡稱“2006版《細(xì)則》”) 發(fā)布十余年后的首次修訂。國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管一司相關(guān)人士介紹,與2006版《細(xì)則》相比,新版《細(xì)則》本著為企業(yè)生產(chǎn)補(bǔ)短板、降成本、促升級的精神,在原《細(xì)則》基礎(chǔ)上從體例框架、生產(chǎn)許可要求等方面進(jìn)行了調(diào)整。
  “新版《細(xì)則》對飲料生產(chǎn)許可過程進(jìn)行了最為清晰、具體的規(guī)定,滿足了行業(yè)發(fā)展需要,并有望實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治、重在治本,從生產(chǎn)源頭防范飲料質(zhì)量安全隱患。”中國人民大學(xué)商法研究所所長劉俊海表示。
  完善制度建立 提高環(huán)境清潔度
  隨著飲料成為家庭日常生活的必備,飲料類產(chǎn)品存在的安全隱患也越來越受到重視。
  引起飲料質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的原因不外乎“外部輸入”和“內(nèi)部輸入”兩方面。加多寶集團(tuán)科學(xué)事務(wù)副總監(jiān)彭群國認(rèn)為,食品飲料加工過程中,水源對飲料的質(zhì)量安全有至關(guān)重要的影響,一旦源頭出現(xiàn)問題,會直接影響所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量,也就是所謂的“外部輸入”風(fēng)險(xiǎn);而設(shè)備、原料、包裝材料、水處理、調(diào)配、灌裝封蓋、殺菌等生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理不當(dāng)也可能為產(chǎn)品帶來物理、化學(xué)和生物危害,即“內(nèi)部輸入”風(fēng)險(xiǎn)。“內(nèi)部輸入風(fēng)險(xiǎn)也包含超范圍及超量使用食品添加劑、非法添加非食用物質(zhì)等。”彭群國說。
  為降低飲料質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),新版《細(xì)則》參考了不同飲料原料、工藝等的特點(diǎn),增加了企業(yè)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)過程管理制度和檢驗(yàn)管理制度應(yīng)涵蓋的重點(diǎn)內(nèi)容,包括人員管理制度、食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品管理制度等。“新版《細(xì)則》還依據(jù)相應(yīng)的飲料品種工藝特點(diǎn),明確了企業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度這一要求。”國家食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管一司相關(guān)人士指出。
  寧夏回族自治區(qū)石嘴山市市場監(jiān)督管理局食品監(jiān)管科科長陳勇認(rèn)為,飲料灌裝車間的環(huán)境衛(wèi)生與潔凈度也是影響質(zhì)量安全的因素之一。為確保飲料質(zhì)量,他建議生產(chǎn)方提高清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度,落實(shí)生產(chǎn)過程管理制度,做好出廠檢驗(yàn)工作。飲用天然礦泉水等的水源要按年度及時(shí)進(jìn)行水質(zhì)檢驗(yàn),一年至少檢驗(yàn)2次。
  而對清潔作業(yè)區(qū)的要求同樣體現(xiàn)在新版《細(xì)則》中。新版《細(xì)則》第十條規(guī)定:清潔作業(yè)區(qū)對空氣進(jìn)行過濾凈化處理,應(yīng)加裝空氣過濾裝置并定期清潔。
  在采訪中,彭群國表示,為保障從原料種植到終端產(chǎn)品的質(zhì)量安全,加多寶集團(tuán)嚴(yán)守新版《細(xì)則》規(guī)定,提出“360度品質(zhì)管理體系”及“金標(biāo)準(zhǔn)”體系,在源頭風(fēng)險(xiǎn)控制、過程質(zhì)量管理、流通環(huán)節(jié)質(zhì)量防護(hù)等方面實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格管控。
  明確飲用水定義 嚴(yán)把生產(chǎn)許可關(guān)
  1月23日,國家食藥監(jiān)總局召開新聞發(fā)布會,發(fā)布了2017年食品安全抽檢情況和2018年抽檢計(jì)劃。抽檢結(jié)果顯示,微生物污染問題在食品安全抽檢不合格樣品中占比較高,桶裝水中銅綠假單胞菌值超標(biāo)問題相對嚴(yán)重。相關(guān)數(shù)據(jù)也表明,2017年我國食品平均抽檢合格率97.6%,抽檢發(fā)現(xiàn)的問題中,微生物污染超標(biāo)占比最高,達(dá)到32.7%。近日,北京、四川、貴州等地食品抽檢結(jié)果也顯示,桶裝水中銅綠假單胞菌值超標(biāo)問題較為突出。
  彭群國指出,桶裝水出現(xiàn)質(zhì)量安全問題的原因在于入行門檻低,一些小作坊在水源控制及對桶的預(yù)清洗和清洗過程中極易出現(xiàn)問題。他認(rèn)為,唯有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)跟進(jìn),才有望實(shí)現(xiàn)飲料質(zhì)量安全水平破局提升。而新版《細(xì)則》正在此方面做出努力。
  新版《細(xì)則》第十三條規(guī)定,周轉(zhuǎn)使用的空桶的內(nèi)部清洗消毒設(shè)備應(yīng)為連續(xù)自動化設(shè)備,至少包括:預(yù)清洗、洗滌劑清洗、消毒劑清洗、水沖洗、成品水沖洗或用符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水》(GB 19298-2014)要求的水沖洗等,且不少于10個清洗消毒工位(含瀝干工藝)。
  此外,新版《細(xì)則》將2006版《細(xì)則》的瓶(桶)裝飲用水類改為包裝飲用水,對包裝飲用水進(jìn)行了準(zhǔn)確的定義,把其類別編號直接寫入細(xì)則中,刪除了飲用礦物質(zhì)水,增加了飲用天然水,并對所包括的飲用天然礦泉水、飲用純凈水、飲用天然泉水、飲用天然水、其他飲用水5種類別進(jìn)行了再定義。
  同時(shí),對于近年一些企業(yè)使用食品包裝用多層共擠膜(聚乙烯PE)作為飲用水包裝袋,新版《細(xì)則》規(guī)定,如使用塑料軟包裝生產(chǎn)袋裝水,應(yīng)采用機(jī)械自動化灌裝設(shè)備灌裝,灌裝設(shè)備應(yīng)具有殺菌裝置;采用自立袋等灌裝的,上蓋、旋蓋等應(yīng)完全自動化。
  記者了解到,依據(jù)國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于袋裝飲用水生產(chǎn)許可相關(guān)問題的復(fù)函》,新版《細(xì)則》還規(guī)定,符合食品接觸材料相關(guān)規(guī)定的包裝材料可用于食品包裝,袋裝飲用水應(yīng)按瓶(桶)裝飲用水類別實(shí)施食品生產(chǎn)許可。
  劉俊海認(rèn)為,新版《細(xì)則》為包裝飲用水的質(zhì)量安全提供了強(qiáng)有力的外力保障,不僅監(jiān)管者有法可依,企業(yè)也可在此基礎(chǔ)上把壓力化為動力,打造消費(fèi)友好型企業(yè)。
  細(xì)化許可要求 適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需要
  新版《細(xì)則》同時(shí)關(guān)注了另一于近年成長起來的飲料品類——果蔬汁。相關(guān)資料顯示,我國已成為世界濃縮果蔬汁行業(yè)內(nèi)最大的生產(chǎn)國,生產(chǎn)的濃縮果蔬汁90%以上通過出口運(yùn)輸?shù)绞澜绺鞯兀既虍a(chǎn)量的60%以上。日益擴(kuò)大的果蔬汁飲料市場也進(jìn)一步帶動了濃縮果蔬汁的國內(nèi)需求,濃縮蘋果汁、橙汁等濃縮果蔬汁(漿)已發(fā)展成為果蔬汁類及其飲料中的重要品類。
  據(jù)悉,2006版《細(xì)則》沒有專門明確濃縮果蔬汁(漿)的生產(chǎn)許可要求,而是參照其他品類的生產(chǎn)許可要求進(jìn)行規(guī)定,整體缺乏對這一品類統(tǒng)一的許可管理。
  在此基礎(chǔ)上,新版《細(xì)則》分別從許可范圍、生產(chǎn)場所核查、設(shè)備設(shè)施核查、設(shè)備布局和工藝流程、人員核查等方面對濃縮果蔬汁(漿)的生產(chǎn)許可等做出了具體規(guī)定與要求。例如,生產(chǎn)車間可依其清潔度要求分為:一般作業(yè)區(qū)(以果蔬為原料的清洗區(qū)、水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)等)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)(殺菌區(qū)、配料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等)、清潔作業(yè)區(qū)(灌裝防護(hù)區(qū)等)。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)空氣潔凈度要求,靜態(tài)時(shí)空氣潔凈度應(yīng)至少達(dá)到10萬級要求,若生產(chǎn)非直接飲用食品如食品工業(yè)用濃縮液(汁、漿)等,可豁免該要求。
  從這一點(diǎn)來看,新版《細(xì)則》的出臺不僅統(tǒng)一了濃縮果蔬汁(漿)品種許可管理,同時(shí)消除了行業(yè)發(fā)展缺乏相應(yīng)生產(chǎn)規(guī)范的“瓶頸”,適應(yīng)了飲料行業(yè)發(fā)展的新需要。
  相關(guān)鏈接:《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則》 新舊變化梳理
  近日,《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017版)》出臺,引起行業(yè)關(guān)注。新版《細(xì)則》與2006版《細(xì)則》相比主要有三個方面的變化:
  首先,新版《細(xì)則》修訂了相關(guān)飲料工業(yè)術(shù)語,依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則(2016版)》,調(diào)整、簡化、統(tǒng)一了新版《細(xì)則》體例框架:除總則、附則外,各種飲料生產(chǎn)許可審查要求均由許可范圍、生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員、管理制度審查和試制產(chǎn)品檢驗(yàn)七部分組成,比2006版《細(xì)則》更加簡潔、科學(xué)和規(guī)范。在類別名稱的修改上,新版《細(xì)則》去掉了舊版的“類”字,變化最大的是將瓶(桶)裝飲用水類改為了包裝飲用水。
  據(jù)了解,新版《細(xì)則》規(guī)定,實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的飲料產(chǎn)品指經(jīng)過定量包裝、可直接飲用或用水沖調(diào)飲用、乙醇含量不超過質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.5%的制品。飲料產(chǎn)品系指《飲料通則》(GB/T 10789-2015)涵蓋的產(chǎn)品,具體包括:包裝飲用水、碳酸飲料(汽水)、茶(類)飲料、果蔬汁類及其飲料、蛋白飲料、固體飲料和其他飲料類。
  其次,新版《細(xì)則》在增加了管理制度審查、關(guān)鍵控制點(diǎn)核查要求的同時(shí),廢止原發(fā)證檢驗(yàn)等要求,調(diào)整為試制產(chǎn)品檢驗(yàn)。根據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中關(guān)于取消部分許可前置審批材料核查、取消許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定、取消許可審查收費(fèi)、取消委托加工備案、取消企業(yè)年檢和年度報(bào)告制度的原則,刪除了2006版《細(xì)則》中出廠檢驗(yàn)、發(fā)證檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)的相關(guān)要求,一并調(diào)整為“試制產(chǎn)品檢驗(yàn)”要求。
  第三,補(bǔ)充了軟包裝飲用水相關(guān)規(guī)定,明確了濃縮果蔬汁生產(chǎn)許可相關(guān)要求。依據(jù)國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于袋裝飲用水生產(chǎn)許可相關(guān)問題的復(fù)函》,明確符合食品接觸材料相關(guān)規(guī)定的包裝材料可用于食品包裝,袋裝飲用水應(yīng)按瓶(桶)裝飲用水類別實(shí)施食品生產(chǎn)許可。此外,增加了濃縮果蔬汁(漿)一般工藝和生產(chǎn)設(shè)備等許可要求,統(tǒng)一了對該品種的許可管理。
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