11月21日，距離奶粉新政正式落地不足兩月，國家食藥監(jiān)總局公布特殊醫(yī)學用途配方食品注冊目錄信息，共批準兩家企業(yè)3個特殊醫(yī)學用途配方食品注冊。其中包括紐康特特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉氨基酸配方、雅培親護特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方、菁摯呵護特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方。
有業(yè)內(nèi)人士預測，配方注冊未來關注的焦點或?qū)⒅饾u聚焦在特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品（以下簡稱“特配食品”）的配方審批上。目前國內(nèi)市場銷售的特配食品主要是雀巢、美贊臣、雅培等國外品牌，國內(nèi)品牌涉及較少。
數(shù)據(jù)顯示，全球特配食品市場規(guī)模價值約700億元，2016-2020年預計復合增長率約為6%，但中國僅占全球市場的1%。盡管如此，特配食品在中國市場越來越受到關注，政府部門也在不斷出臺相關政策進行管理。2015年，新《食品安全法》規(guī)定特殊醫(yī)學用途配方食品及嬰幼兒配方乳粉實施注冊管理。
國家食藥監(jiān)總局先后于2016年3月、6月頒布了《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，并陸續(xù)發(fā)布相關配套文件，今年4月，國家食藥監(jiān)總局成立了特殊食品注冊管理司，兩大類特殊食品的注冊管理制正式拉開帷幕。
9月6日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布“總局關于發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》、《特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）》的公告（2017年第108號）”，這意味著此前市場上一些打著擦邊球的“特配食品”將必須規(guī)范。
去年10月1日開始實施的奶粉新政，被稱為史上最嚴奶粉配方注冊制度。根據(jù)規(guī)定，無論是國產(chǎn)品牌還是洋奶粉，每家企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方。企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品和現(xiàn)有品牌的注冊期限到2018年1月1日，自2018年起，這些嬰幼兒配方奶粉如果想要在中國市場出售，必須獲得產(chǎn)品注冊證書，未注冊者將被勒令退出市場。與普通嬰幼兒配方奶粉一樣，從2018年1月1日起，無論是國內(nèi)生產(chǎn)還是向中國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學用途配方食品，都應當依法取得特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書。
業(yè)內(nèi)人士指出，雖然中國特配食品的消費市場潛力巨大，但仍處于發(fā)展初期，特配食品種類單調(diào)，分型簡單，應用領域單一，而且主要原料依靠進口，加工技術落后；無論是產(chǎn)品的使用者、生產(chǎn)者還是監(jiān)管者，對特配食品的認知都普遍缺乏。國外品牌發(fā)展特配食品時間較早，也搶先在國內(nèi)品牌興起前進入到中國市場，因而在我國市場中占據(jù)主導地位。
