合肥率先推行食品藥品風險分級管理制度 已對35753家企業(yè)完成風險分級
2017-11-13 08:42:00 來源:
自去年起,合肥在全國率先推行食品藥品風險分級監(jiān)督管理制度,企業(yè)信用情況會影響到風險評定和監(jiān)管頻次,目前全市已有35753家企業(yè)完成風險分級。11月12日,記者從合肥市食藥監(jiān)局獲悉,近年來多管齊下督促生產經營者從源頭抓好信用建設,全面提高市民身邊的食品藥品安全保障水平。
  風險分級探索智慧管理體系
  相比全省其他地市,合肥市現有“四品一械”企業(yè)近7萬家,占全省企業(yè)總數六分之一,而且企業(yè)整體上呈現多、小、散、弱的特點,為此合肥監(jiān)管部門大力推行食品藥品企業(yè)風險分級管理,構建食品藥品智慧監(jiān)管體系。
  自去年起,合肥在全國率先推行食品、藥品、醫(yī)療器械的全品種、全環(huán)節(jié)、全過程風險分級監(jiān)督管理制度,并開發(fā)使用了風險分級監(jiān)督管理信息系統(tǒng)。根據食品藥品單位的產品情況、質量安全管控情況和信用情況等風險要素進行定期評估,按照風險高低評定等級,實施分級監(jiān)管。
  風險分級實行定期評定、動態(tài)管理,企業(yè)每年的表現和信用情況會影響到下一年度的風險評定和監(jiān)管的頻次,風險等級記入企業(yè)誠信檔案,并依據風險等級決定對企業(yè)的檢查頻率,風險越高,檢查的次數就越多。對企業(yè)落實主體責任有一定的“獎懲”效應,可以督促生產經營者從源頭防范風險,自覺誠實守信,全面提高食品藥品安全保障水平。
  截至目前,全市風險分級監(jiān)管進展順利,已對35753家企業(yè)完成風險分級工作。其中,包括食品生產企業(yè)923家,食品消費企業(yè)13517家,藥品生產企業(yè)41家,特殊藥品經營企業(yè)31家,藥品批發(fā)企業(yè)137家以及藥品零售企業(yè)2034家等。
  為了積極推進智慧監(jiān)管,合肥食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法系統(tǒng)項目于2017年初被市發(fā)改委列入市級政府投資公益性項目中的新開工備選項目。目前,已完成可研報告編制工作及項目初步設計方案工作,項目實施后將更好地開展食品藥品全品種、全環(huán)節(jié)、全過程信用管理,建立起長效機制。
  開展食品藥品誠信示范創(chuàng)建
  在經開區(qū),安徽海王國安醫(yī)藥有限公司憑借20多年的誠信經營,已成為省內藥品配送規(guī)模較大的醫(yī)藥配送企業(yè)。如今,企業(yè)與省內160多家縣級以上醫(yī)院、1000多家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)醫(yī)療機構都建立了配送網絡,把大量放心藥送到患者身邊。
  海王國安醫(yī)藥的質量副總錢凌玲表示,誠實守信是企業(yè)的“立業(yè)之道,興業(yè)之本”,也是企業(yè)持續(xù)發(fā)展和增強市場競爭力的力量源泉。“通過建立健全藥品質量管理制度,依法經營,決不利用非法手段謀取不正當利益。同時,承諾維護消費者合法權益,不做虛假廣告,不經銷假冒偽劣藥品,提高商品信譽。”
  合肥的食品藥品單位量多面廣,在推進信用體系建設中,合肥市食藥監(jiān)局大力開展誠信示范創(chuàng)建活動,牽住食藥監(jiān)管的“牛鼻子”,推動誠信理念深入到更多企業(yè)的日常經營管理中。
  企業(yè)信用檔案是整個信用體系的基礎,為規(guī)范全市食品藥品企業(yè)信用檔案建設,合肥按照“誰許可、誰監(jiān)管、誰負責”的原則,加快建立和完善食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產經營企業(yè)信用檔案,將企業(yè)基礎信息、日常監(jiān)管信息、信用等級信息等內容納入企業(yè)信用檔案,建立信用信息數據庫,逐步實現“一戶一檔”。
  為實現食品藥品安全全程可溯可控,有效控制食品藥品安全風險,合肥還積極參與省局食品藥品監(jiān)管“互聯網+政務”行動計劃,鼓勵推動食品藥品追溯體系建設。以嬰幼兒配方乳粉、白酒、食用植物油、調味料為試點品種,在食品生產企業(yè)鼓勵推廣使用生產可追溯系統(tǒng),探索建設面向全社會的“源頭可溯、去向可查、問題可查、風險可控”的全程安全追溯體系。

  讓守信者享受“容缺受理”便利
  近年來,市食藥監(jiān)局在市場誠信監(jiān)管中堅持獎懲分明,通過政策引導讓失信者寸步難行,守信者發(fā)展更好。
  比如,專門出臺了一系列規(guī)范醫(yī)藥銷售市場的舉措,持續(xù)開展藥品經營企業(yè)專項治理,遏制違法經營行為。對藥品批發(fā)企業(yè)開展常態(tài)化飛檢,嚴厲打擊過票、掛靠,對飛檢中存在嚴重違規(guī)行為者直接撤消GSP證書。經過治理,全市零售藥房配合商業(yè)公司賣票行為得到了遏制,票、賬、物不符的公司無處遁形,藥品銷售市場得到了凈化。
  為了鼓勵企業(yè)誠實守信、合法經營,今年8月底,市食藥監(jiān)局出臺了《“容缺受理”工作機制》,試點實施藥品廣告、保健品廣告等六類行政審批“容缺受理”事項。對誠信典型和連續(xù)三年無不良信用記錄的行政相對人,具備審批服務的基本條件、申報主要材料要件齊全且符合法定條件,但次要條件和手續(xù)有欠缺的項目,允許先缺件預審或受理,以盡最大可能方便誠信經營企業(yè)。
  “誠信幫我們得到更大的市場份額,與上年同期相比,公司新增客戶800多家,新增經營品種3000多個,終端客戶銷售額直接增加到8000多萬。”談到誠信經營帶來的好處,安徽立方藥業(yè)有限公司的負責人深有體會,由于長期守信也贏得了醫(yī)療機構及主管部門的尊重,在省職醫(yī)療機構采購招標中被遴選為配送商,因此對于未來發(fā)展更有信心了。合肥晚報 ZAKER合肥記者 吳奇
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