據(jù)許澤春介紹，兩則案例一為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站從無《藥品經(jīng)營(yíng)局可證》單位購進(jìn)假藥，由于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站多數(shù)是民營(yíng)，在藥品購入方面自主性較大，在藥品采購時(shí)把關(guān)不嚴(yán)，該案例反映出近幾年在民營(yíng)衛(wèi)生服務(wù)站方面監(jiān)管不到位，以后需加強(qiáng)監(jiān)管。同時(shí)，該案例也給無證經(jīng)營(yíng)的商販敲響了警鐘，假藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)已經(jīng)涉嫌犯罪，經(jīng)營(yíng)數(shù)額較大的假藥經(jīng)營(yíng)將以非法經(jīng)營(yíng)罪來追究法律責(zé)任。

　　案例二為某食品公司超限量使用食品添加劑生產(chǎn)不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的味極鮮醬油。一些小食品生產(chǎn)企業(yè)在食品添加劑使用方面不規(guī)范，食品添加劑只要按照適用范圍使用是安全的，超范圍則將受到法律制裁，一些中小企業(yè)在食品生產(chǎn)上不規(guī)范，需要監(jiān)管部門加強(qiáng)培訓(xùn)，企業(yè)自身也許加強(qiáng)管理。許澤春提醒消費(fèi)者，在購買食品時(shí)，一定要到正規(guī)超市里，并且要查看標(biāo)簽，購買正規(guī)廠家生產(chǎn)的食品。

　　案例一（2017年1月）

　　市北區(qū)某街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站從無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》單位購進(jìn)使用假藥案

　?。ㄒ唬┌盖榻榻B。

　　根據(jù)舉報(bào)線索，市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員于2016年11月-12月，依法對(duì)市北區(qū)某街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（以下簡(jiǎn)稱“當(dāng)事人”）進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。 1.經(jīng)調(diào)查核實(shí)，在當(dāng)事人中藥庫，發(fā)現(xiàn)中藥飲片土元（批號(hào)150801）、柴胡（批號(hào)150803）、天花粉（批號(hào)160401）鐵樹葉（批號(hào)150701）、重樓（批號(hào)150901）5種中藥飲片，標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)均為安徽某中藥飲公司，其標(biāo)簽為手寫。執(zhí)法人員對(duì)上述中藥飲片進(jìn)行了抽樣，并對(duì)上述藥品進(jìn)行了扣押，對(duì)當(dāng)事人的財(cái)務(wù)憑證進(jìn)行了提取。經(jīng)對(duì)上述5種中藥飲片進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司與當(dāng)事人有業(yè)務(wù)往來，但上述批次5種中藥飲片不是該公司生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)依法認(rèn)定為按假藥論處；當(dāng)事人購進(jìn)使用假藥合計(jì)違法所得和貨值金額分別為2572.92元和2265.9元。 2.經(jīng)調(diào)查核實(shí)，當(dāng)事人從無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》單位購進(jìn)并使用多種中藥飲片，貨值金額84151元，違法所得84151元。本案當(dāng)事人違法事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，程序合法，依據(jù)《藥品管理法》第七十三條、第七十九條的規(guī)定給予處罰。“ 1.沒收違法購進(jìn)使用的假藥柴胡0.7Kg,天花粉0.7Kg,鐵樹葉1.4Kg,重樓0.7Kg,土元1.57Kg; 2.沒收違法所得2265.9元和84151元； 3.并處貨值金額3倍罰款：7718.76元和252453元；合計(jì)罰沒款346588.66元；并立即改正上述違法行為。 2017年1月市食藥監(jiān)局下達(dá)行政處罰決定書，當(dāng)事人已繳納罰沒款，并改正上述違法行為。另外，本案給當(dāng)事人提供藥品的個(gè)人涉嫌犯罪，市食藥監(jiān)局已依法移交公安機(jī)關(guān)依法處理。

　　（二）案例分析。

　　通過本案分析，主要有以下特點(diǎn)：

　　1.本案當(dāng)事人是民營(yíng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，為民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其藥品的采購是自行采購，一些不法藥販子就是利用了民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品自主性強(qiáng)，隨意性大，把關(guān)不嚴(yán)，貪圖便宜而實(shí)施違法行為。

　　2.為本案當(dāng)事人提供藥品的人員以前是醫(yī)藥公司的業(yè)務(wù)員，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)比較熟悉，往往假借正規(guī)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)公司的名義、資質(zhì)，甚至有些藥品經(jīng)營(yíng)人員私自偽造藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的證件、資質(zhì)、公章等，自己加工中藥飲片來銷售，賺取高額利益。

　　3.通過本案，食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計(jì)生部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。

　?。ㄈ┓涉溄?。

　　該案涉及的法律法規(guī)有：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《山東省藥品使用條例》；主要是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》：

　　第三十四條”藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。“

　　第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。

　　有下列情形之一的，為假藥：

　?。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

　　（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　?。ㄒ唬﹪?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

　?。ǘ┮勒毡痉ū仨毰鷾?zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

　?。ㄈ┳冑|(zhì)的；

　?。ㄋ模┍晃廴镜?；

　?。ㄎ澹┦褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾?zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

　?。┧鶚?biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　第七十三條生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第七十九條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

　　案例二（2017年2月）

　　青島某食品公司超限量使用食品添加劑生產(chǎn)不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的味極鮮醬油案

　?。ㄒ唬┌盖榻榻B。

　　德州市食藥局在2016年12月組織的食品安全監(jiān)督抽檢中，青島某食品公司（以下簡(jiǎn)稱”當(dāng)事人“）生產(chǎn)的”娃人“牌味極鮮醬油（生產(chǎn)日期2016年9月22日，規(guī)格18L/桶），經(jīng)抽樣檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品，移交市食藥監(jiān)局。2016 年12月21日市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了調(diào)查和檢驗(yàn)結(jié)果告知，當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果中的”娃人“牌味極鮮醬油提出異議，抽檢的不合格產(chǎn)品不是當(dāng)事人生產(chǎn)。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)的醬油、酸菜兩種產(chǎn)品三個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行了抽樣，其中當(dāng)事人生產(chǎn)的”女主人“牌味極鮮醬油（”女主人“牌，18L/桶，生產(chǎn)日期2016年11月30日），經(jīng)檢驗(yàn)其氨基酸態(tài)氮、可溶性無鹽固形物、全氮、苯甲酸等四項(xiàng)指標(biāo)不合格。當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果未提出異議，并放棄復(fù)檢。

　　經(jīng)查，當(dāng)事人是青島市一家食品生產(chǎn)企業(yè)，于2002年3月辦理了營(yíng)業(yè)執(zhí)照，2014年12月取得了食品生產(chǎn)許可證，主要生產(chǎn)醬油、酸菜等食品。執(zhí)法人員告知不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果后，當(dāng)事人立即啟動(dòng)召回程序，提交了召回報(bào)告。經(jīng)核實(shí)，”女主人“ 牌味極鮮醬油（18L/桶，生產(chǎn)日期2016年11月30日）共生產(chǎn)70桶，銷售9桶，銷售產(chǎn)品已使用無法召回，剩余61桶已被市食藥監(jiān)局就地查封。該產(chǎn)品成本價(jià)35元/桶，銷售價(jià)46元/桶，貨值金額 3220元，違法所得99 元。當(dāng)事人的行為違反了《食品安全法》第三十四條第一款第（四）項(xiàng)、第（十三）項(xiàng)的規(guī)定：禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：……（四）超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；……（十三） 其他不符合法律、 法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、 食品添加劑、 食品相關(guān)產(chǎn)品。案件承辦人員對(duì)當(dāng)事人涉嫌超限量使用食品添加劑生產(chǎn)不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的味極鮮醬油案一案的調(diào)查，事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，程序合法。依據(jù)《食品安全法》第一百二十四條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定：違反本法規(guī)定，有下列情形之一，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證：……（三）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；……除前款和本法第一百二十三條、第一百二十五條規(guī)定的情形外，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑的，依照前款規(guī)定給予處罰。2017年2月市食藥監(jiān)局對(duì)當(dāng)事人給予以下行政處罰：沒收味極鮮醬油61桶，沒收違法所得99元，罰款人民幣30000元，罰沒款共計(jì)人民幣30099元，并改正上述違法行為。當(dāng)事人已繳納罰沒款，并改正上述違法行為。