中國經濟網北京10月25日訊（記者 郭文培）10月23日，國家藥品監(jiān)督管理局信息中心在北京醫(yī)藥創(chuàng)新公園BioPark掛牌，至此，國家藥監(jiān)局有關直屬單位藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、藥品評價中心（國家藥品不良反應監(jiān)測中心）、醫(yī)療器械技術審評中心、行政事項受理服務和投訴舉報中心、信息中心（中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據中心）等六大中心（以下簡稱“六大中心”）悉數(shù)落地北京經濟技術開發(fā)區(qū)（北京亦莊）。北京亦莊聚集監(jiān)管資源，為生物技術和大健康產業(yè)高質量發(fā)展提供企業(yè)行業(yè)行政審批、資質認定等方面的有力保障。

走進國家局行政事項受理服務大廳，10個窗口整齊排開，分別辦理藥品、醫(yī)療器械、化妝品等行政許可事項的受理、咨詢、收費、制證等業(yè)務。同時還提供化妝品技術審評、非處方藥轉換、醫(yī)療器械受理前技術咨詢等服務，企業(yè)可通過網上預約的方式，面對面進行現(xiàn)場咨詢，交流政策法規(guī)。

北京經濟技術開發(fā)區(qū)有關負責人介紹，六大中心是國家藥監(jiān)局最為核心的六個業(yè)務部門，落地北京亦莊，對區(qū)內創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)意義重大。例如藥品審評中心是國家藥監(jiān)局藥品注冊技術審評機構，按照藥品注冊管理有關規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術審評；醫(yī)療器械技術審評中心負責申請注冊的國產第三類醫(yī)療器械產品和進口醫(yī)療器械產品的受理和技術審評工作。從產業(yè)規(guī)律上說，審評是產業(yè)進入的關鍵節(jié)點，北京亦莊通過整合國家藥監(jiān)局監(jiān)管資源，加大對創(chuàng)新藥品、器械注冊上市的服務指導力度。

記者了解到，六大中心位于北京醫(yī)藥創(chuàng)新公園BioPark的總部聚集區(qū)。BioPark共規(guī)劃建設總部集聚區(qū)、研發(fā)轉化區(qū)、醫(yī)工融合區(qū)、醫(yī)藥智造區(qū)四個功能區(qū)，分別滿足企業(yè)從研發(fā)、中試到大規(guī)模生產各環(huán)節(jié)的空間需求。

北京經濟技術開發(fā)區(qū)有關負責人介紹，BioPark 15公里半徑內覆蓋9所監(jiān)管機構、16家三甲醫(yī)院、5所醫(yī)學優(yōu)質院校，依托亦莊、大興深厚的生物醫(yī)藥產業(yè)基礎，為醫(yī)藥創(chuàng)新提供充足要素資源。此外，北京亦莊將配置“政、產、學、研、醫(yī)、金、服”全要素資源，布局產教融合基地、研究型醫(yī)院，引入高水平產業(yè)服務機構，建設支撐產業(yè)發(fā)展的共性技術平臺，打造創(chuàng)新友好型產業(yè)生態(tài)。在這里，將系統(tǒng)推進科技創(chuàng)新、示范應用、體制機制等方面的先行先試，集成落地相關行業(yè)部門在監(jiān)管、知識產權保護、醫(yī)保集采、醫(yī)療及人類遺傳資源管理等各領域的政策創(chuàng)新舉措，形成接軌國際規(guī)則的產業(yè)政策體系。還將依托人工智能+醫(yī)療健康應用基地、北京數(shù)據基礎制度先行區(qū)，打造國際數(shù)據口岸，推進數(shù)據出海，為產業(yè)發(fā)展賦能。