天氣漸漸轉(zhuǎn)涼,不少地方也進(jìn)入了蒿草、豚草、葎草等植物花粉的播散期,這意味著,眼紅、眼癢、打噴嚏、流鼻涕等過(guò)敏癥狀進(jìn)入高峰期。
打噴嚏、流鼻涕是過(guò)敏的主要癥狀。
過(guò)敏性疾病已經(jīng)成為影響全球人類(lèi)健康的主要慢性病之一,根據(jù)相關(guān)研究,過(guò)敏性疾病近年來(lái)在國(guó)內(nèi)的患病率有所提高,兒童尤其是低齡兒童的過(guò)敏情況日益增多。一些市場(chǎng)嗅覺(jué)“敏銳”的企業(yè),看到了其中的商機(jī)。
記者發(fā)現(xiàn),一些益生菌產(chǎn)品打著“抗敏”的旗號(hào)在線(xiàn)上渠道大肆宣傳,這些產(chǎn)品一般每盒價(jià)格三四百元,在產(chǎn)品介紹上輔以大量過(guò)敏癥狀相關(guān)的圖片和文字。
多位專(zhuān)家學(xué)者向央廣網(wǎng)記者介紹,從目前的研究來(lái)看,很難確定地說(shuō)哪個(gè)菌株能夠起到緩解過(guò)敏性鼻炎的作用,保健食品目前批準(zhǔn)的24個(gè)功能里面還沒(méi)有抗敏這一功能;按照現(xiàn)有國(guó)家對(duì)功能聲稱(chēng)的管理,如果不是保健食品,普通食品聲稱(chēng)任何功能都是違法的。
過(guò)敏的“商機(jī)”
“鼻子奇癢,晚上都能癢醒,不自覺(jué)地就開(kāi)始揉鼻子,然后噴嚏就來(lái)了?!睍阅荆ɑ┫蛴浾呙枋隽苏谠庥龅倪^(guò)敏季癥狀,她所在的季節(jié)性過(guò)敏群里,每個(gè)人過(guò)敏的癥狀都不太一樣,有些人是眼睛癢癢,有些人是鼻塞難受,還有人流鼻涕、眼睛腫、打噴嚏。每當(dāng)群里有人發(fā)出自己的癥狀,總有人給出善意的建議,比如用海鹽水沖鼻腔、用治療過(guò)敏的滴眼液或者戴上口罩等等,年年如此,但今年有人在群里提到了舒鼻抗過(guò)敏益生菌。
與此同時(shí),在一個(gè)母嬰博主的育兒交流群里,博主最近在“開(kāi)團(tuán)”益生菌,其中新產(chǎn)品舒敏益生菌既有成人款也有兒童款,立馬引起了群里媽媽們的注意,不少人反映孩子有季節(jié)性過(guò)敏,有人下單后表示,“先吃一個(gè)月試試,想看看對(duì)過(guò)敏性鼻炎有沒(méi)有幫助?!?/p>
《中國(guó)變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》(2022年,修訂版)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》)中提到,中國(guó)兒童過(guò)敏性鼻炎的發(fā)病率高達(dá)7.38%-28.5%。2023年,中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志發(fā)表了《兒童變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2022年,修訂版)》一文,其中提到,3歲至12歲的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的新發(fā)病例百分比以每年約2%的恒定速率增加。
《指南》指出,過(guò)敏性鼻炎的一線(xiàn)治療藥物包括鼻用糖皮質(zhì)激素(簡(jiǎn)稱(chēng)鼻用激素)、第二代口服和鼻用抗組胺藥、口服白三烯受體拮抗劑;二線(xiàn)治療藥物包括口服糖皮質(zhì)激素、口服和鼻用肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑、鼻用減充血?jiǎng)?、鼻用抗膽堿能藥。
但受到過(guò)敏變態(tài)科專(zhuān)科醫(yī)生供給情況及部分患者就醫(yī)觀念的影響,許多過(guò)敏性鼻炎患者難以得到正規(guī)的診療。益生菌被一部分人認(rèn)為是可以緩解過(guò)敏癥狀的方法,一些社交媒體上也出現(xiàn)了不少博主“帶貨”抗敏益生菌的內(nèi)容。記者在一些大型電商網(wǎng)站看到,主打抗敏類(lèi)的益生菌種類(lèi)繁多,有些產(chǎn)品直接在產(chǎn)品名稱(chēng)上寫(xiě)“好鼻子益生菌”“告別過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹”“改善過(guò)敏性鼻炎”“抗過(guò)敏兒童成人鼻”等等,甚至電商平臺(tái)上還有“舒敏益生菌熱賣(mài)榜單”。
在電商平臺(tái)上,大部分抗敏益生菌的規(guī)格是每袋2g,每盒30袋,一盒益生菌的規(guī)格在60g左右,價(jià)格普遍在300-400元。大部分產(chǎn)品都有各類(lèi)買(mǎi)贈(zèng)優(yōu)惠,如買(mǎi)三贈(zèng)一、買(mǎi)五贈(zèng)四。按照多數(shù)產(chǎn)品的宣傳,每天需要服用兩袋,如果要達(dá)到過(guò)敏性鼻炎改善的效果至少需要服用一兩個(gè)月,這意味著千元左右的消費(fèi)。
但這并沒(méi)有擋住頁(yè)面上大量涌入的提問(wèn),“鼻炎需要吃多久?”“寶寶打噴嚏流鼻涕可以治嗎?”“吃多久見(jiàn)效,我給孩子買(mǎi)的”“經(jīng)常過(guò)敏,真的可以改善過(guò)敏體質(zhì)嗎?”“直接吃這個(gè)益生菌來(lái)治療可以嗎,不吃藥了”。
益生菌真的能“抗敏”嗎?
“抗敏”益生菌是如何實(shí)現(xiàn)“抗敏”的?記者在某平臺(tái)“舒敏益生菌熱賣(mài)榜單”上查詢(xún)了多款熱銷(xiāo)產(chǎn)品發(fā)現(xiàn),不同的產(chǎn)品給出了不同的菌株。
例如,Organic Garden海外自營(yíng)旗艦店中,一款“新西蘭og奧己舒鼻抗過(guò)敏益生菌”產(chǎn)品宣稱(chēng)改善過(guò)敏性鼻炎、調(diào)理腸胃、成人兒童過(guò)敏體質(zhì)、蕁麻疹、濕疹,增強(qiáng)免疫力,該產(chǎn)品介紹稱(chēng)其含有過(guò)敏菌,即短雙歧桿菌 M-16V、鼠李糖乳桿菌 LRH10、副干酪乳桿菌 LPC48。
而在Organic Garden海外旗艦店,客服介紹,其銷(xiāo)售的“新西蘭奧己舒鼻抗過(guò)敏益生菌”含有五種專(zhuān)利菌種,其中過(guò)敏菌包含鼠李糖乳酪桿菌LGG、動(dòng)物雙歧桿菌亞種Bi-07。
“萬(wàn)益藍(lán)WonderLab兒童/成人舒敏益生菌”產(chǎn)品提到,其含有的敏舒菌為副干酪乳酪桿菌GM080、羅伊氏粘液乳桿菌CCFM1040。
INNER HEALTH 茵澳斯兒童舒鼻益生菌膠囊則聲稱(chēng)只含有一種菌-副干酪乳桿菌(LP-33)。
“個(gè)幸藥業(yè)抗敏菌復(fù)合益生菌固體飲料”宣稱(chēng)專(zhuān)為蕁麻疹/鼻炎反復(fù)體質(zhì)研發(fā),該產(chǎn)品宣傳頁(yè)稱(chēng)其含有“免疫系統(tǒng)救星-抗敏菌”,包含凝結(jié)魏茨曼氏菌BCO1、鼠李糖乳酪桿菌NJ551、動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種HN019、鼠李糖乳酪桿菌HN001。
“Nutrition Care澳洲NC舒鼻鼻炎抗過(guò)敏舒敏益生菌”宣稱(chēng)含有免疫菌鼠李糖乳桿菌MP108和K敏菌羅伊氏乳桿菌GL-104。
然而,記者走訪(fǎng)了多家線(xiàn)下藥店,藥店工作人員均表示“沒(méi)有抗敏益生菌”“益生菌不能抗敏”“抗敏可以試試補(bǔ)充一些VC,提高免疫力”等。
不同的益生菌菌株具有不同的特性和功能,即使是相同種類(lèi)的益生菌,不同菌株之間也可能存在顯著的功能差異。每個(gè)品牌對(duì)于抗敏菌株的描述都各不相同,那么,到底哪種益生菌或者哪個(gè)菌株在研究中已經(jīng)被證實(shí)有抗敏的效果呢?
“有關(guān)益生菌和過(guò)敏性疾病之間關(guān)系的研究,有不少學(xué)者在做,但目前尚缺乏足夠循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實(shí)二者之間的關(guān)系。”北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科王良錄教授告訴央廣網(wǎng)記者,“對(duì)于過(guò)敏性疾病患者來(lái)說(shuō),有明確治療作用的是藥物,目前益生菌一部分是保健品,而尚未取得保健品批準(zhǔn)文號(hào)的益生菌只能算是食品?!?/p>
溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院皮膚科主任李智銘教授向央廣網(wǎng)記者介紹,目前在臨床上,益生菌并不常規(guī)用于治療過(guò)敏性疾病,益生菌和免疫系統(tǒng)之間的關(guān)系還在研究階段。有研究表明,雙歧桿菌、乳桿菌屬中某些益生菌菌株可能有預(yù)防幼兒發(fā)生過(guò)敏性疾病如食物過(guò)敏、過(guò)敏性鼻炎的作用,亦有較多文獻(xiàn)研究了益生菌預(yù)防治療過(guò)敏性疾病的各種可能機(jī)制,如調(diào)節(jié)炎癥因子表達(dá)、調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞功能等。但目前還沒(méi)有確切研究證據(jù)表明益生菌可以預(yù)防或治療過(guò)敏性疾病,過(guò)敏性疾病的國(guó)內(nèi)外診療指南內(nèi)亦沒(méi)有添加益生菌的治療方案。
科信食品與健康信息交流中心副主任阮光鋒表示,目前科學(xué)家開(kāi)展了很多關(guān)于益生菌和鼻炎的研究,有一些研究獲得了不錯(cuò)的效果,但是也存在著諸多問(wèn)題,如,雖然多數(shù)研究顯示益生菌有效,但也有一部分試驗(yàn)結(jié)果顯示其無(wú)效,研究結(jié)果存在不一致性和不穩(wěn)定性。
另外,在阮光鋒看來(lái),益生菌種類(lèi)繁多,過(guò)敏性疾病也多種多樣,益生菌與特定過(guò)敏性疾病之間的聯(lián)系還不是很清楚,人群的差異化也是導(dǎo)致研究結(jié)果不一致的原因之一;益生菌對(duì)過(guò)敏性疾病的作用機(jī)制尚不清楚,因而治療效果評(píng)價(jià)方法也多樣化,增加了對(duì)治療效果評(píng)價(jià)的難度。因此,從目前來(lái)看,很難說(shuō)哪款益生菌或者哪個(gè)菌株的益生菌能起到治療或者緩解鼻炎的作用。
益生菌專(zhuān)利≠益生菌產(chǎn)品療效
值得注意的是,在抗敏益生菌的產(chǎn)品宣傳中,常常會(huì)出現(xiàn)“專(zhuān)利抗敏”字樣,比如某產(chǎn)品宣傳有“四大專(zhuān)利”,該產(chǎn)品頁(yè)面寫(xiě)有“專(zhuān)利表明可抑制體內(nèi)IGE產(chǎn)生,對(duì)于過(guò)敏性鼻炎、皮膚敏感等過(guò)敏有減緩改善效果”。專(zhuān)利是否等同于該產(chǎn)品具備的效果呢?
某抗敏益生菌產(chǎn)品的宣傳信息 圖片來(lái)自電商平臺(tái)
“專(zhuān)利審查員依據(jù)《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》、《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則》以及《專(zhuān)利審查指南》等相關(guān)法規(guī),依法執(zhí)行發(fā)明專(zhuān)利的審查工作。審查過(guò)程中,主要考量發(fā)明的新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。盡管在審查實(shí)用性和創(chuàng)造性時(shí)會(huì)考慮產(chǎn)品的功能,但專(zhuān)利權(quán)的授予并不意味著產(chǎn)品具有廣告中所宣稱(chēng)的效果。”北京萬(wàn)景律師事務(wù)所專(zhuān)利代理師李懷周說(shuō)。
李懷周解釋?zhuān)瑵M(mǎn)足《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》中關(guān)于實(shí)用性與創(chuàng)造性的有益效果標(biāo)準(zhǔn),是依據(jù)專(zhuān)利法規(guī)進(jìn)行評(píng)估的,而判斷產(chǎn)品是否符合廣告宣稱(chēng)的功效則由廣告法等相關(guān)法律進(jìn)行規(guī)范。換言之,產(chǎn)品獲得專(zhuān)利授權(quán)并不直接等同于具備廣告中所宣傳的功效。專(zhuān)利授權(quán)證實(shí)了該發(fā)明在法律框架內(nèi)的創(chuàng)新性和實(shí)用性,而產(chǎn)品的實(shí)際效能則需依據(jù)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)進(jìn)行評(píng)定。
對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō),在選購(gòu)益生菌時(shí),應(yīng)該理性看待宣傳中的“專(zhuān)利”效果。
普通食品宣傳功能 或面臨合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
與其他益生菌相比,宣稱(chēng)“抗敏”的益生菌在產(chǎn)品介紹時(shí),常常輔以夸張的圖片和文字,比如小孩擤鼻涕的照片、多張過(guò)敏癥狀的照片、大大的“鼻炎”字體等,記者查詢(xún)了上述諸多熱銷(xiāo)產(chǎn)品,多數(shù)是“非食健字”,按照國(guó)內(nèi)相關(guān)規(guī)定,這些只能歸類(lèi)為固體飲料,不屬于保健品,不具備保健功能。
江蘇大學(xué)食品與生物工程學(xué)院教授董英向央廣網(wǎng)記者介紹,按照國(guó)家食品安全法的規(guī)定,如果一款益生菌產(chǎn)品是普通食品,就不能宣稱(chēng)其功能,如果是保健食品,則需要是現(xiàn)行24種功能中的一個(gè),但其中尚沒(méi)有“抗過(guò)敏”這一功能。
董英解釋?zhuān)M管在研究中發(fā)現(xiàn)某些菌株具有某種健康功能,但按照法律法規(guī),普通食品不能宣稱(chēng)其功能,否則就是違法的。如果想開(kāi)發(fā)24種保健食品功能以外的新功能保健食品,則可以按照現(xiàn)行規(guī)定申請(qǐng)新的功能,但需要有充足的科學(xué)研究基礎(chǔ)、可靠的科學(xué)依據(jù)及動(dòng)物或臨床試驗(yàn)等比較全面的積累才能去申請(qǐng),獲批后方可聲稱(chēng)功能。
北京市京師律師事務(wù)所律師許浩表示,我國(guó)廣告法規(guī)定,食品廣告內(nèi)容不得使用醫(yī)療用語(yǔ)或者易與藥品混淆的用語(yǔ)?!妒称窂V告發(fā)布暫行規(guī)定》中也明確規(guī)定,食品廣告不得出現(xiàn)與藥品相混淆的用語(yǔ),不得直接或者間接地宣傳治療作用,也不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該食品的治療作用。只有保健食品才允許有涉及功效的宣傳,普通食品不可宣傳功效。
另外,許浩介紹,《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條指出,經(jīng)營(yíng)者不得對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷(xiāo)售狀況、用戶(hù)評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳,欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。經(jīng)營(yíng)者不得通過(guò)組織虛假交易等方式,幫助其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳。
值得注意的是,有不少宣稱(chēng)抗敏的益生菌產(chǎn)品是通過(guò)跨境電商渠道進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。2022年8月18日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》的更新公告,該公告是在2010年發(fā)布的《可用于食品的菌種名單》(含21個(gè)菌種)基礎(chǔ)上將后續(xù)獲批的16個(gè)可用于食品的菌種增補(bǔ)到名單中,但跨境電商渠道的益生菌產(chǎn)品并不受此名單限制。
中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)今年6月份發(fā)布消費(fèi)提示顯示,跨境電商零售進(jìn)口食品原產(chǎn)地有關(guān)質(zhì)量、安全、衛(wèi)生、環(huán)保、標(biāo)識(shí)等標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求,可能與我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)存在差異,消費(fèi)者自行承擔(dān)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。尤其是宣稱(chēng)功能的進(jìn)口食品,其管理方式與我國(guó)不同,消費(fèi)者應(yīng)謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)。有消費(fèi)者向央廣網(wǎng)記者反應(yīng),其購(gòu)買(mǎi)的某新西蘭抗敏益生菌,咨詢(xún)多位新西蘭代購(gòu)后均反饋“沒(méi)見(jiàn)過(guò)這個(gè)品牌”,查詢(xún)?cè)撈放乒倬W(wǎng)發(fā)現(xiàn)網(wǎng)站非常簡(jiǎn)陋,信息有限,懷疑自己買(mǎi)到了假洋品牌。
董英提醒,消費(fèi)者在選購(gòu)益生菌產(chǎn)品時(shí),要看是否有保健食品的“藍(lán)帽子”標(biāo)志和批準(zhǔn)號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)等信息,以保證來(lái)源可靠,還要看適宜人群及食用方法等,遵守標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的要求。董英表示,產(chǎn)品中的菌株數(shù)量和種類(lèi),也并非越多越好。任何一種保健食品的配方配伍或菌株組合,都需要足夠的科學(xué)依據(jù)的支持。換句話(huà)說(shuō),不能把菌株的種類(lèi)與數(shù)量作為選擇益生菌產(chǎn)品的依據(jù)。而對(duì)于跨境電商產(chǎn)品,消費(fèi)者需要對(duì)產(chǎn)品有足夠的了解,確定產(chǎn)品來(lái)源清晰,不要盲目購(gòu)買(mǎi)。
對(duì)于寄望于服用益生菌來(lái)緩解過(guò)敏癥狀的人,王良錄表示,愿意嘗試的話(huà),最多可考慮作為一種輔助緩解方法,不能代替藥物治療。李智銘也建議,患有過(guò)敏性疾病的患者優(yōu)先選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,及時(shí)進(jìn)行正規(guī)治療,切勿將“益生菌”作為主要治療方法。