涉及違規(guī)銷售司美格魯肽!國家藥監(jiān)局公布4起藥品違法案件典型案例
2024-09-18 17:05:00 來源:央視新聞

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站今天公布4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例(第六批),具體案例如下:

一、修元大藥房連鎖有限公司非法渠道購進并銷售藥品案

2023年1月,根據(jù)投訴舉報線索,山東省藥品監(jiān)督管理局對臨沂市修元大藥房連鎖有限公司進行檢查,發(fā)現(xiàn)該公司通過京東商城平臺銷售“甲磺酸阿帕替尼片”,相關(guān)藥品從非法渠道購進,涉案貨值金額4.69萬元。該公司上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定。2023年4月,山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條和第一百二十九條、《山東省市場監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條第(二)(六)項規(guī)定,對該公司處以警告、沒收違法所得4.69萬元、罰款15萬元的行政處罰。

二、彭某某通過網(wǎng)絡(luò)無證經(jīng)營藥品案

2023年4月,根據(jù)投訴舉報線索,浙江省臺州市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機關(guān)對臺州市某醫(yī)院周邊進行檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人彭某某在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下,通過中國醫(yī)藥供求網(wǎng)、中國藥品銷售網(wǎng)以及微信群,銷售司美格魯肽注射液等藥品,涉案貨值金額12.75萬元。當(dāng)事人上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2023年9月,臺州市椒江區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定,對當(dāng)事人處以沒收涉案藥品、沒收違法所得11.76萬元、罰款255.04萬元的行政處罰。

三、葉某某等人違法生產(chǎn)經(jīng)營假藥案

2023年9月,根據(jù)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的線索,廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機關(guān)在廣州市、南昌市、鷹潭市等多地開展專項檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人葉某某、占某某、高某某等人通過微信、阿里巴巴、拼多多等網(wǎng)絡(luò)平臺購買原料,在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的情況下,生產(chǎn)、銷售含有司美格魯肽成分的減肥藥,涉案貨值金額達3500萬元。2023年11月,廣州市市場監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一等規(guī)定,依法將此案移送公安機關(guān)辦理。

四、萬某等人無證經(jīng)營未取得批準(zhǔn)證明文件藥品案

2024年1月,安徽省銅陵市市場監(jiān)督管理局對五松鎮(zhèn)“康美資生堂女子護膚店”進行檢查時,發(fā)現(xiàn)萬某、陳某在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下,通過微信銷售無中文標(biāo)識、含司美格魯肽成分的注射劑,涉案藥品未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件,萬某、陳某涉案金額超過1000萬元。2024年2月,銅陵市市場監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一規(guī)定,依法將此案移送公安機關(guān)辦理。

消費與合規(guī)提示:

一、消費者通過網(wǎng)絡(luò)購買藥品時,請重點關(guān)注兩個資質(zhì):一是藥品零售企業(yè)資質(zhì),藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)公示于網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置;二是藥品資質(zhì),所購買藥品應(yīng)取得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品注冊證。消費者如發(fā)現(xiàn)無資質(zhì)網(wǎng)售藥品、銷售禁止網(wǎng)售藥品等違法違規(guī)行為,請及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報。

二、司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等藥品是一類治療糖尿病的處方藥,部分品種被批準(zhǔn)用于治療肥胖和超重,但適用人群有嚴格限制。使用此類藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)生診療,憑處方從正規(guī)渠道購買,并在專業(yè)人士的指導(dǎo)下合理用藥。不屬于適用人群自行選擇用藥,可能會引發(fā)胃腸道的嚴重不良反應(yīng),造成身體健康損害;從非正規(guī)渠道購買使用此類藥品,或者購買使用未經(jīng)批準(zhǔn)(宣稱含有類似成分)的相關(guān)產(chǎn)品,可能存在成分不明、計量不準(zhǔn)、摻雜使假等質(zhì)量問題,無法保證治療效果,還可能引發(fā)嚴重毒性反應(yīng),威脅生命安全。

(總臺央視記者 余靜英)

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