甘肅叫停20戶中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)銷售
2016-08-23 12:06:00 來源:新華網(wǎng)

新華社蘭州8月23日專電(記者王博)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)出公告,注銷當?shù)兀玻皯粑慈〉眯掳妗端幤飞a(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP證書,責令其停止生產(chǎn)銷售。

按照國家食藥監(jiān)總局統(tǒng)一部署,甘肅省已于今年3月31日結(jié)束了新版《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作。蘭州復興厚藥材有限責任公司等20家企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)完成換發(fā),根據(jù)相關規(guī)定,未取得新版《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)持有的藥品GMP證書不再具有相應法律法規(guī)效力。因此,甘肅省食藥監(jiān)局依法注銷了這20戶企業(yè)持有的藥品GMP證書。

根據(jù)藥品管理法及藥品管理法實施辦法規(guī)定,我國頒布實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱藥品GMP)。藥品GMP認證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實施藥品GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度。

甘肅省食藥監(jiān)局要求,各市州局對本轄區(qū)未依法換發(fā)新版《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)開展監(jiān)督檢查,責令停止其生產(chǎn)銷售。對仍生產(chǎn)銷售的,依法按無證生產(chǎn)查處。

此次被注銷藥品GMP證書的20戶企業(yè)分別是:蘭州復興厚藥材有限責任公司、渭源縣源盛藥業(yè)有限公司、甘肅萬源藥業(yè)有限公司、甘肅岷縣康達藥業(yè)開發(fā)有限責任公司、岷縣蘅陽中藥材有限責任公司、岷縣岷州中信生物科技有限公司、隴西益康藥業(yè)有限責任公司、甘肅國通藥業(yè)有限責任公司、隴西縣鵬飛藥業(yè)有限責任公司、甘肅參寶藥業(yè)有限責任公司、甘肅華隆藥業(yè)有限公司、甘肅偉盛藥業(yè)有限公司、武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠、武山常樂醫(yī)藥有限責任公司中藥飲片廠、文縣中寨紋黨產(chǎn)區(qū)代元有限公司、甘肅首曲藥源中藏藥材加工有限公司、甘肅雄信藥業(yè)有限公司、瓜州昊泰生物科技有限公司、臨夏縣永恒醫(yī)藥有限公司、慶陽亨陽土產(chǎn)有限公司。據(jù)悉,上述企業(yè)的注冊生產(chǎn)范圍均為中藥飲片。

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