武漢生物疫苗效價(jià)為何不合格?湖北食藥監(jiān)局發(fā)布權(quán)威回應(yīng)
2018-07-27 11:03:00 來(lái)源:荊楚網(wǎng)

原標(biāo)題:武漢生物疫苗效價(jià)為何不合格?剛剛,湖北食藥監(jiān)局權(quán)威回應(yīng)來(lái)了

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站7月26日發(fā)布公告,對(duì)武漢生物制品研究所有限公司效價(jià)不合格疫苗的原因及流向、處置等問(wèn)題作出回答。

問(wèn):武漢生物制品研究所有限公司(以下簡(jiǎn)稱武生所)生產(chǎn)的201607050-2批次疫苗效價(jià)不合格的原因是什么?

答:經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),造成涉事批次疫苗效價(jià)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要原因是:分裝設(shè)備短時(shí)間故障導(dǎo)致待分裝產(chǎn)品混懸液的不均勻所致。

問(wèn):武生所生產(chǎn)的201607050-2批次效價(jià)不合格疫苗流向了哪里?如何處置的?

答:武生所2016年生產(chǎn)的201607050-2批次效價(jià)不合格疫苗共計(jì)400520支,分別銷往重慶市和河北省疾病預(yù)防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企業(yè)召回,于2018年5月4日在武漢市食品藥品監(jiān)管局的監(jiān)督下進(jìn)行了銷毀。2018年2月,原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已部署安排河北省、重慶市接種過(guò)上述不合格批次百白破疫苗的兒童開展補(bǔ)種工作。

來(lái)源:湖北省食品藥品監(jiān)督管理局

責(zé)編:劉志斌

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