從1995年中日友好醫(yī)院一間幾百平米的小型車間和一支只有15人的小團(tuán)隊(duì)起家，到目前在開發(fā)區(qū)擁有350畝土地的全國五十強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)，從最開始的單一藥品到目前擁有五個獨(dú)家優(yōu)質(zhì)上市藥品、多個在研項(xiàng)目和一系列著眼于大健康布局的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈布局……
這是北京泰德制藥股份有限公司(以下簡稱泰德制藥)保持平均每年30%的增長率發(fā)展歷程的簡述。世紀(jì)的更迭、中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式和速度的變遷、醫(yī)藥行業(yè)從未停止過的政策“風(fēng)云”，這一切似乎并未影響泰德制藥的發(fā)展步伐。“高效”“穩(wěn)健”成了泰德制藥20多年發(fā)展的主要形容詞。
公開資料顯示，泰德制藥是成立于1995年的中外合資企業(yè)，位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)核心位置，是中國第一家能夠研發(fā)、生產(chǎn)和銷售系列靶向藥物的高科技制藥企業(yè)。該公司在奔馳、拜耳、京東等國際國內(nèi)大型企業(yè)云集的北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)納稅排名連續(xù)8年位居前五位，已累計(jì)納稅近60億元人民幣。在工信部2017年度醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜單中，位列第46名。
縱觀泰德制藥20多年的發(fā)展歷程，“高效”“穩(wěn)健”同樣對應(yīng)著該公司另外兩個關(guān)鍵詞——“創(chuàng)新”“質(zhì)量”。后者是因，前者是果，因果相對，該公司在容量近萬的制藥行業(yè)中詮釋著自成一家的“泰德”模式。
“創(chuàng)新在泰德是一種基因性的存在”
眾所周知,我國國產(chǎn)藥95%為仿制藥，國內(nèi)很多制藥企業(yè)面臨著創(chuàng)新的困境和難題，醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展整體都面臨著創(chuàng)新源頭轉(zhuǎn)化力不足的問題。
與此相對,泰德制藥起源于中日兩國友好交流國家衛(wèi)計(jì)委(衛(wèi)生部)對外科技合作項(xiàng)目，“可以說，泰德制藥從出生就注定了與國內(nèi)大多數(shù)制藥企業(yè)的命運(yùn)不同，這就是創(chuàng)新。創(chuàng)新對于泰德制藥來說是一個基因性的存在。”該公司董事長鄭翔玲在多個采訪場合表示。
鄭翔玲表示，也正是因?yàn)閯?chuàng)新的基因，她所主持的中國正大制藥很早便看到了泰德因這一基因而所擁有的“未來無可限量的發(fā)展?jié)摿?rdquo;。2003年，正大制藥集團(tuán)投資入主泰德，開啟了泰德新的創(chuàng)新發(fā)展篇章。
此后，泰德制藥不斷加大泰德在新產(chǎn)品開發(fā)方面的投入，專注于臨床急需、擁有國際領(lǐng)先的制劑工藝技術(shù)、填補(bǔ)國內(nèi)空白的藥品的開發(fā)。依托于正大制藥集團(tuán)強(qiáng)大的國際化和專業(yè)化平臺，泰德制藥實(shí)實(shí)在在做到創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)發(fā)展。
二次創(chuàng)新，打造獨(dú)家技術(shù)平臺。泰德制藥作為特殊制劑企業(yè)，從臨床需求出發(fā)，在引進(jìn)國外先進(jìn)的制劑技術(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行二次創(chuàng)新，形成了具有技術(shù)know-how的核心競爭力，解決了目前臨床用藥過程中存在的實(shí)際問題，是一種可供參考的仿制藥創(chuàng)新之路。泰德制藥先從日本引進(jìn)先進(jìn)的脂微球制劑技術(shù)，利用其特殊的靶向作用，取得了良好的臨床效果，并憑借高端制劑的技術(shù)壁壘，延長了產(chǎn)品市場獨(dú)占的周期。而在積累多年特殊制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，泰德制藥還進(jìn)一步自主開發(fā)和創(chuàng)建多個技術(shù)平臺，切實(shí)做到了仿中再創(chuàng)新。
國際視野，引入國內(nèi)外頂級的創(chuàng)新資源。在日益競爭激烈的醫(yī)藥市場，制藥企業(yè)面臨很大的發(fā)展壓力，只有始終保持創(chuàng)新活力，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，才能保證企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。因此，為了企業(yè)有更好的發(fā)展，泰德制藥的研發(fā)團(tuán)隊(duì)開始尋找世界上最領(lǐng)先的制藥技術(shù)，進(jìn)一步拓展國際合作。近幾年，泰德制藥和美國賓西法尼亞大學(xué)、瑞典卡洛琳斯卡皇家醫(yī)學(xué)院、香港浸會大學(xué)、以色列Pitango風(fēng)投基金等結(jié)成了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
據(jù)悉，泰德制藥現(xiàn)有在研項(xiàng)目40多項(xiàng)，均為國際領(lǐng)先或填補(bǔ)國內(nèi)空白的產(chǎn)品。此外，該公司已和國內(nèi)呼吸病領(lǐng)域最頂級的專家院士合作，共同搭建了國內(nèi)先進(jìn)的呼吸病研究創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺。同時，人工血管、人工心臟、三尖瓣修復(fù)等國際領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品也即將陸續(xù)在泰德的平臺上孕育成長。在此基礎(chǔ)上，泰德制藥正在開發(fā)區(qū)打造國際醫(yī)學(xué)工程技術(shù)創(chuàng)新中心，致力于將國際領(lǐng)先的醫(yī)療項(xiàng)目優(yōu)先引入中國，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，填補(bǔ)國內(nèi)空白。
以患者為中心 視質(zhì)量為生命
身處在一個關(guān)系著國民健康的特殊行業(yè)里，制藥企業(yè)確實(shí)有著其特殊的企業(yè)性質(zhì)。因此，質(zhì)量之于制藥企業(yè)而言，已超越產(chǎn)品檔次高與低的范疇，而直指該企業(yè)的“良心”而成為立身之本。泰德制藥顯然深諳制藥企業(yè)的長久發(fā)展之道，從一開始就將“視質(zhì)量為生命”作為企業(yè)發(fā)展之本確立下來，并提出了“質(zhì)量第一，患者至上”的方針，在藥品生產(chǎn)全過程的各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行GMP管理要求，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全、有效，率先在國內(nèi)制藥行業(yè)建立了達(dá)到國際高端水平且在國內(nèi)具有示范效應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系。
2008年，該公司注射劑生產(chǎn)線通過日本厚生省藥品生產(chǎn)質(zhì)量GMP認(rèn)證，在國內(nèi)率先取得日本厚生勞動省頒發(fā)的《醫(yī)藥品外國制造者認(rèn)定證書》，成為國內(nèi)首家向日本出口注射劑的制藥企業(yè);2011年，泰德制藥全部生產(chǎn)線均通過國家GMP(2010年版)認(rèn)證;2016年，被工信部評為全行業(yè)“質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”，成為業(yè)內(nèi)少有的獲該獎的制藥企業(yè)……
這也標(biāo)志著泰德制藥質(zhì)量管理達(dá)到國際高端水平，在業(yè)內(nèi)起到重要的示范作用。據(jù)悉，近期泰德制藥質(zhì)量體系將符合美國FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系將進(jìn)一步向國際先進(jìn)國家行列邁進(jìn)。
同時，政府和行業(yè)也對泰德制藥的產(chǎn)品質(zhì)量給予了高度評價(jià)并授予多項(xiàng)榮譽(yù)：于1998年上市的國內(nèi)第一個脂微球載體靶向藥物前列地爾注射液(凱時)和2004年上市的第二個非甾體類靶向鎮(zhèn)痛藥物氟比洛芬酯注射液(凱紛)均被評為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、入選國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目、北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品和北京市科學(xué)技術(shù)獎，還被北京市評為G20工程突出貢獻(xiàn)度大品種。多個產(chǎn)品獲得化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀產(chǎn)品品牌……
2018年6月，該公司自主研發(fā)、國內(nèi)首創(chuàng)的3.1類新藥利多卡因凝膠貼膏(得百寧)獲批上市，成為國內(nèi)首個以神經(jīng)病理性疼痛治療為適應(yīng)癥的外用貼劑。利多卡因凝膠貼膏用于治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛，被美國、歐洲、中國等多地的臨床指南及專家共識列為一線推薦用藥，為廣大患者帶來更好的治療選擇。
“醫(yī)藥行業(yè)的社會責(zé)任和經(jīng)濟(jì)效益并不是硬幣的兩面，相反是緊緊相扣在一起的繩索。”對于制藥企業(yè)發(fā)展的宗旨和初心，正大制藥集團(tuán)總裁、北京泰德制藥董事長鄭翔玲在多個場合強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥企業(yè)需要回歸醫(yī)學(xué)本質(zhì)，生產(chǎn)出更多高質(zhì)量有效的產(chǎn)品，泰德的初心就是讓更多的患者用得上、用得起好藥新藥，這是作為一名醫(yī)藥人，對社會對行業(yè)的一份天然的責(zé)任心和關(guān)懷。這樣的企業(yè)才能真正屹立百年而不倒。
十九大報(bào)告指出，我國實(shí)體經(jīng)濟(jì)水平有待提高，必須把發(fā)展經(jīng)濟(jì)的著力點(diǎn)放在如何做強(qiáng)做優(yōu)做大實(shí)體經(jīng)濟(jì)的競爭力上，把提高供給體系質(zhì)量作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展和改革的主攻方向，作為解決中國經(jīng)濟(jì)當(dāng)前關(guān)鍵短板的“牛鼻子”。
“實(shí)體經(jīng)濟(jì)”“質(zhì)量”“創(chuàng)新”這是新時代下我國經(jīng)濟(jì)進(jìn)一步發(fā)展的關(guān)鍵詞，也剛好對應(yīng)了作為實(shí)體經(jīng)濟(jì)體的泰德制藥多年來發(fā)展的方式和準(zhǔn)則。“質(zhì)量”和“創(chuàng)新”這兩個關(guān)鍵詞伴隨著泰德制藥的發(fā)展不斷成長、成熟，而現(xiàn)在已淬煉為泰德的基因深入到了企業(yè)生命的最深處。
